辅助苯溴利珠单抗在RCC中持续存在无病生存获益

辅助苯溴利珠单抗在RCC中持续存在无病生存获益

在2022年ASCOGU上报告的KEYNOTE-564试验的更新数据显示，与安慰剂相比，pembrolizumab作为肾细胞癌的新辅助治疗具有持续的无病生存优势。——出国看病

根据对2022年泌尿生殖系统癌症研讨会上报道的3期KEYNOTE-564试验（NCT03142334）的最新分析，Pembrolizumab（Keytruda）新辅助治疗与安慰剂相比，改善了复发风险高的肾细胞癌（RCC）患者的无病生存期（DFS）。——出国看病

"KEYNOTE-564的更新分析进一步支持辅助pembrolizumab作为复发风险高的RCC患者的新护理标准，"研究作者ToniK.Choueiri，医学博士，兰克泌尿生殖肿瘤学中心主任，Dana-Farber癌症研究所，布里格姆妇女医院，以及波士顿哈佛医学院的Jerome和NancyKohlberg主席兼医学教授，马萨诸塞州，在接受采访时说。——出国看病

该研究的先前报告发现，与安慰剂相比，用辅助培姆珠单抗治疗在意向治疗人群中产生了统计学上显着且具有临床意义的DFS益处。更新的疗效和安全性分析发生在随访30.1个月时。——出国看病

KEYNOTE-564评估了RCC定义为中高风险，高风险和M1的患者，手术后无疾病证据（NED）。患者以1：1的比例随机接受pembrolizumab，每3周200mg或安慰剂每3周。——出国看病

治疗组和安慰剂组的中位患者年龄均为60岁。pembrolizumab组共有347例患者为男性（70.0%），安慰剂组为359例（72.1%）。在风险类别中，427例患者为中高危（86.1%），40例（8.1%）为高风险，29例（5.8%）为M1NED，安慰剂组分别为433例（86.9%），36例（7.2%）和29例（5.8%）。在治疗组中，有52名患者（10.5%）存在肉瘤样特征，而414名患者（83.5%）不存在肉瘤样特征，而安慰剂组为59名（11.8%）和415名（83.3%）。——出国看病

对于DFS的主要终点，接受pembrolizumab的患者（HR，0.63，95%CI：0.50-0.80，名义P<.0001）维持获益，3个亚组的获益如下：

•中高风险：心率，0.68

•高风险：HR，0.60

•M1NED：HR，0.28

"pembrolizumab在24个月时的估计DFS率为78.3%，而安慰剂为67.3%。pembrolizumab在24个月时的估计[总生存率]为96.2%，而安慰剂为93.8%，"作者写道。——出国看病

在24.1个月的随访中提出的KEYNOTE-564的初步分析中，pembrolizumab组中的470名患者（96.3%）经历了全因不良事件（AE），而安慰剂组为452名（91.1%）;在2022年ASCOGU研讨会上提出的更新结果中，与安慰剂组的453名患者（91.3%）相比，pembrolizumab组患者中经历全因AE的患者数量保持不变。pembrolizumab组的3-4级AE也非常相似，分别为24.1个月和30.1个月，分别有42名患者（8.6%）和43名患者（8.8%），而安慰剂组的3名患者（0.6%）分别为24.1个月和30.1个月。——出国看病