出国看病资讯佐剂奥拉帕尼延长BRCA突变高危早期乳腺癌的总生存期

出国看病资讯佐剂奥拉帕尼延长BRCA突变高危早期乳腺癌的总生存期

OlympiaA试验的第二次随访分析显示，使用奥拉帕尼辅助药物治疗种系BRCA1/2突变相关乳腺癌，总生存期有统计学意义改善。——出国看病

根据欧洲医学肿瘤学会虚拟全体会议的演讲，对3期OlympiaA试验（NCT02032823）的预先指定的事件驱动分析发现，在接受佐剂奥拉帕尼（Lynparza）与安慰剂的种系BRCA1 / 2突变相关高风险早期乳腺癌患者的3.5年随访中，总生存期（OS）有所改善。——出国看病

在OS的第二次中期分析中，结果符合奥拉帕尼在总体人群中优越性的显著阈值。这与之前报道的2.5年随访相比是有利的，其中注意到数值OS改进，但结果不符合P <.01的显着边界。——出国看病

"治疗效果是一致的，没有显着异质性的证据，在主要亚组中，包括BRCA1，BRCA2，激素受体阳性和三阴性乳腺癌[TNBC]亚型，"Andrew Tutt，医学博士，博士，伦敦国王学院乳腺癌现在研究部门主任，在演讲中说。——出国看病

如果患者进行局部基因检测或研究中央筛查，种系致病性或可能的致病性BRCA1 / 2突变以及HER2阴性疾病，其中可能包括激素受体阳性或三阴性乳腺癌（TNBC），则有资格接受治疗。——出国看病

所有患者均接受新辅助化疗，其中包括TNBC或激素受体阳性疾病患者，但未达到病理完全缓解;或辅助化疗，如果他们有 pT2 状态或至少 pN1 伴 TNBC，以及 4 个或更多阳性淋巴结，激素受体阳性状态。——出国看病

共有1836名患者被随机分配接受奥拉帕尼300mg，每日两次，持续1年或匹配安慰剂以及（新）辅助治疗。与当地方案同时，患者接受内分泌治疗、双膦酸盐或第二辅助化疗。——出国看病

研究人员此前在2021年美国临床肿瘤学会年会上报告了该试验的主要和次要终点。安全终点和健康相关的生活质量在2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上进行了报告。——出国看病

更新的患者特征包括奥拉帕尼组的平均年龄为42岁（范围，36-49岁），安慰剂组的平均年龄为43岁（范围，36-50岁）。在olaparib和安慰剂组中，共有71.3%和73.2%具有BRCA1种系突变，而28.3%和26.1%具有种系BRCA2突变。局部和中枢BRCA结果在奥拉帕尼组的64.1%的患者和安慰剂组的63.9%的患者中可用。乳房切除术是进行最多的原发性乳腺癌手术，olaparib组为75.8%，安慰剂组为73.6%。——出国看病

此外，大多数患者患有TNBC，分别为81.5%和82.8%的olaparib和安慰剂组。

该分析的数据截止值是300个侵袭性无病生存（iDFS）事件的发生。在接受奥拉帕尼的患者中，9.6%观察到远处复发，而安慰剂组为14.9%;区域复发率为1.0%对2.0%;局部复发率为1.0%对1.3%;对侧浸润性乳腺癌分别为1.6%和2.0%。继发性非乳腺恶性肿瘤发生在奥拉帕尼组1.2%的患者和安慰剂组的2.5%患者中，包括卵巢、腹膜和输卵管肿瘤。奥拉帕尼组有两名患者在没有iDFS事件的情况下死亡，而安慰剂组为0名。——出国看病

总体而言，奥拉帕尼组有75例患者死亡，安慰剂组有109例死亡，主要原因包括乳腺癌复发（分别为93.3%和94.5%），不良反应（AE;2.7%对3.7%）和其他原因（4.0%对1.8%）。3年OS率差异为3.8%（95%CI，0.9-6.6）和4年为3.4%（95%CI，-0.1至6.8），均有利于olaparib。

更新后的iDFS与之前的结果一致。在3年和4年时，iDFS率差异分别为8.8%（95%CI，5.0%-12.6%）和7.3%（95%CI，3.0%-11.5%），有利于olaparib。远距离无病生存率（DDFS）结果也与先前的估计值一致，3年和4年率差异分别为7.0%（95%CI，3.5%-10.6%）和7.4%（95%CI，3.6%-11.3%），有利于奥拉帕尼。——出国看病

在分析随访之间，AE配置文件没有变化。总体而言，奥拉帕尼组91.8%的患者和安慰剂组83.8%的患者使用AE。在奥拉帕尼组和安慰剂组中，分别在8.7%和8.6%的患者中观察到严重的AE。特别感兴趣的AE是骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病（0.2%对5.6%），肺炎（1.0%对1.3%），分别是olaparib和安慰剂组的新发原发性恶性肿瘤（2.3%对4.0%）。——出国看病

在24.5%的奥拉帕尼患者中观察到3级AE，而安慰剂组为11.3%，4级AE分别在1.9%和0.4%中观察到。导致治疗停止的AE分别发生在10.8%和4.6%的患者中。奥拉帕尼组的一名患者和安慰剂组的2名患者有AE导致死亡。——出国看病

"在中位随访3.5年时，效应大小和绝对差异与之前的初步分析保持一致，iDFS，DDFS和OS终点的置信区间收紧了95%，"Tutt总结道。——出国看病