抗癌新药达雷木单抗怎么样 达雷木单抗能治多发性骨髓瘤吗

  • 2019-09-15 09:48:20

2019年6月27日,国家药监局更新强生重磅产品达雷木单抗办理状态,办理状态已变为“在审批”。达雷木单抗中国获批上市,为国内多发性骨髓瘤市场添加一重磅单抗产品,同时也给中国患者带来更多选择。那么,抗癌新药达雷木单抗怎么样呢?下面小医就带大家了解一下。

达雷木单抗是由强生旗下杨森公司研制开发,该产品是一种抗CD38的单克隆抗体,具有广谱杀伤活性,靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。该产品有别于其它传统的靶向药物,作为单抗类的多发性骨髓瘤治疗药物,曾获得了FDA突破性疗法、优先审批、和孤儿药三重优先资格。

目前获批的适应症主要有:2015年11月:与来那度胺和地塞米松,或者硼替佐米和地塞米松联用,适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。2016年6月:与泊马度胺和地塞米松联用,治疗曾接受至少两种治疗的多发性骨髓瘤患者。

2017年11月:单药用于曾接受至少三种治疗后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者。2018年5月:被FDA批准联合硼替佐米、美法仑、泼尼松作为不适合自体干细胞移植的多发性骨髓瘤的一线疗法。此外,还包括多种白血病和淋巴瘤等相关的临床研究。

据全球畅销药销售数据统计,2015年上市,达雷木单抗销售额仅为0.2亿美元,2016年销售额为5.72亿美元,2017年销售额为12.42亿美元,2018年销售额为20.25亿美元,较同比增长63.0%,成长速度较快,该产品上市第三年已过10亿美元,第四年已过20亿美元,未来有望冲入50亿美元的重磅产品。

目前强生公司的骨髓瘤重磅新药达雷木单抗在中国办理状态已变为“在审批”。预示着不久即将上市,该产品上市后将为多发性骨髓瘤的患者带来治疗希望,同进将给中国抗肿瘤药物市场注入新鲜血液,国内市场迎来了多发性骨髓瘤重要产品,强生达雷木单抗上市指日可待。

在国内市场,多发性骨髓瘤一线用药来那度胺和硼替佐米纳入2017年医保谈判品种目录后,市场放量明显。随着仿制药的不断上市,打破了国外医药巨头在中国市场多年来的垄断格局。目前强生的达雷木单抗的即将上市,上市后将会对来那度胺和硼替佐米竞争格局造成冲击,同时国内也将迎来多发性骨髓瘤单抗的重磅产品,未来将会惠及更多的患者。

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