177Lu-Dotatate对MidgutNETs产生临床相关但不显着的OS益处

177Lu-Dotatate对MidgutNETs产生临床相关但不显着的OS益处

与大剂量长效奥曲肽的对照组相比，晚期中肠神经内分泌肿瘤患者在177Lu-Dotatate治疗时中位总生存期的临床相关改善，尽管差异不显着。——美国看病

尽管晚期中肠神经内分泌肿瘤患者的中位总生存期（OS）没有显著改善，但177Lu-Dotatate（Lutathera）与对照组，高剂量长效奥曲肽（Sandostatin）相比，根据发表在《柳叶刀肿瘤学》上的3期NETTER1试验（NCT01578239）的结果，Lu-Dotatate（Lutathera）导致了潜在的临床相关改善。——美国看病

虽然未达到OS的次要终点，但中位OS为48.0个月（95%CI，37.4-55.2）。177Lu-Dotatate组的中位随访时间为76.3个月，对照组为36.3个月（95%CI，25.9-51.7），中位随访时间为76.5个月。——美国看病

"对NETTER1研究的最终分析表明，治疗177与高剂量长效奥曲肽相比，LuDotatate没有导致总生存期的显着改善;然而，在11.7个月的中位总生存期方面，一个可以说与临床相关的差异177Lu-Dotatate被记录下来，并伴随着有利的长期安全性，在晚期，进行性，差异化，1级和2级中肠神经内分泌肿瘤的患者中，"研究人员写道。——美国看病

符合条件的患者为18岁及以上，并且具有晚期、差异良好的中肠神经内分泌肿瘤，所有靶病变的111InDTPAoctreotide闪烁显像均呈阳性摄取。患者还根据RECIST1.1标准确认了疾病进展。——美国看病

患者被随机分配1：1接受177Lu-Dotatate为7.4GBq，静脉使用，每8周一次，持续4个周期，同时给予30mg肌内注射的长效奥曲肽，或60mg的高剂量长效奥曲肽，每4周肌内给药一次。——美国看病

NETTER-1研究的主要终点是无进展生存期，这在之前已有报道过。

共有101名患者177Lu-Dotatate组和对照组99名患者进入长期随访。每年的存活率177LuDotatate和对照组在1年时分别为91.0%（95%CI，84.0%~95.1%）和79.7%（95%CI，70.8%~86.1%）;2年时为76·0%和62.7%;3年时为61.4%和50.1%;4年时为49.5%和41.8%;5年时为37.1%和35.4%。——美国看病

百分之六的患者177在整个研究期间，Lu-Dotatate组具有3级或更高的严重治疗相关不良反应（TRAEs）。在长期随访期间，3%的患者经历了严重的AE。一名患者死于5级骨髓增生异常综合征，另一名患者患有3级呼吸道感染和难治性血细胞减少症，伴有多系异型增生导致治疗停止。在安全分析截止后，没有报告新的严重TRAE。——美国看病

"这些结果突显了在晚期，分化良好的神经内分泌肿瘤患者中证明显着[OS]益处的挑战，因为这种惰性肿瘤类型的生存期延长，先前治疗的异质性，试验内交叉的潜力以及其他进一步治疗方案的可用性，"研究人员总结道。——美国看病