Lenvatinib Plus Pembrolizumab 组合可延长晚期子宫内膜癌的 PFS

  • 2022-03-18 11:18:23

Lenvatinib Plus Pembrolizumab 组合可延长晚期子宫内膜癌的 PFS


KEYNOTE-775 试验发现,与化疗相比,对于子宫内膜癌患者,伦伐替尼加 pembrolizumab 可延长无进展生存期。——美国看病



根据发表在《新英格兰医学杂志》上的3期KEYNOTE-775试验(NCT03517449)的结果,对于晚期子宫内膜癌患者,伦伐替尼(Lenvima)加pembrolizumab(Keytruda)的组合产生了更长的无进展生存期(PFS)与化疗。——美国看病


在错配修复熟练的患者中,联合组的中位PFS为6.6个月,而化疗组为3.8个月。总人群的中位PFS在联合组为7.2个月,在化疗组中为3.8个月。pMMR人群的中位总生存期(OS)在联合组为17.4个月,在化疗组中为12.0个月。对于总体人群,中位OS为18.3个月,而11.4个月分别在联合组和化疗组中。——美国看病


共有827名患者入组,其中697名是pMMR,130名是错配修复缺陷(dMMR)。患者接受 20 mg 勒伐替尼口服,每日一次,加 200 mg 培姆珠单抗,静脉注射,每 3 周一次,或医生选择化疗。伦伐替尼组的中位随访时间为12.2个月,化疗组为10.7个月。——美国看病


pMMR人群中30.3%的联合组患者和化疗组15.1%的患者确认了客观反应。总体人群在联合组的客观反应为31.9%,在化疗组中为14.7%。pMMR人群的完全缓解率在接受联合治疗的患者中为5.2%,在接受化疗的患者中为2.6%,总体人群的完全缓解率分别为6.6%和2.6%。

pMMR人群的中位反应持续时间(DOR)在联合组为9.2个月,在化疗组中为5.7个月,总体人群的中位DOR分别为14.4个月和5.7个月。——美国看病


与化疗组相比,联合组的患者在所有终点上都经历了肿瘤缩小和疗效改善。


88.9%接受联合治疗的患者和72.7%接受化疗的患者发生3级或更高的不良反应(AE)。常见的严重AE包括伦伐替尼组4.2%患者的高血压和化疗组4.1%的患者中的中性粒细胞减少症。此外,联合治疗组5.7%的患者出现5级AE,化疗组为4.9%。——美国看病


在联合组中,66.5%的患者具有导致剂量减少的AE,69.2%导致剂量中断,33.0%导致停药。在化疗组中,12.9%的人从AE中减少了剂量,27.1%的人停药了。在服用pembrolizumab的67.2%的患者中观察到感兴趣的AE,包括甲状腺功能亢进症,在接受联合治疗的患者中发病率为57.6%。——美国看病


在意向治疗人群中,联合组28.0%的患者和化疗组48.1%的患者接受了随后的抗癌药物治疗。此外,pMMR化疗组中9.1%接受联合治疗作为后续治疗,16.9%的dMMR接受PD-1途径靶向单药治疗或联合方案。——美国看病


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