结直肠癌治疗新方式:最新临床试验通过MORE Health爱一传递启动

关于结直肠癌

 

结直肠癌是发生于结肠或直肠的癌症。结肠和直肠都是大肠的一部分,位于下腹部,负责从食物中吸收水分与营养,并储存废物(粪便)。

结直肠癌是仅次于肺癌乳腺癌的全球第三大高发恶性肿瘤,每年导致近60万人死亡。数据显示,平均每1.5分钟就有1人被诊断为结直肠癌。

 

结直肠癌的病因

 

平均来说,1/20的人有患结直肠癌高风险。目前对结直肠癌确切的病因仍不清楚,但临床发现下列因素能增加结直肠癌的患病风险[1]:

  • 家族史:一级亲属(父母,兄弟姐妹,子女)患有结肠癌的人,他们自身患结肠癌的风险是普通人的两到三倍
  • 年龄:结肠癌多发生在50岁以上的人群,诊断出结直肠癌的平均年龄为72岁
  • 遗传性基因改变:这包括林奇综合征和家族性腺瘤息肉(FAP)
  • 有息肉、糖尿病、吸烟、饮酒、或炎症性肠病的患病史
  • 低纤维、高脂饮食
  • 久坐不动的生活方式

 

结直肠癌的症状

 

结直肠癌会产生如下的症状。请注意,结直肠癌对每个人的影响不尽相同,而并非每一个患者都会有如下的所有症状:

  • 肠排便习惯的改变,例如腹泻、便秘、大便细长、过量排气(放屁)等,并持续超过数天
  • 直肠出血
  • 粪便中有亮红色或干的血迹
  • 痉挛或腹痛
  • 非故意性的体重减轻

 

结直肠癌中美医疗对比

1. 发病率和5年生存率

 

总体而言,美国结直肠癌的发病率高于中国,但考虑到中国巨大的人口基数,结直肠患者的数量要远大于美国。过去几年中,美国通过加强早期癌症筛查和治疗方法的改进,结肠癌早期发现率达到39%, 5年生存率为65.1%。

 

反观中国,早期发现率仅为10%左右,而早期发现率低在一定程度上导致了5年生存率仅为32%。随着城市化进程和人口老龄化,未来中国结直肠癌发病率预计还将继续升高。

 

2. 诊断方法

 

标准方法:

  • 体格检查:直肠指检
  • 实验室检查:血常规、粪便隐血试验、CEA\CA19-9
  • 影像学检查:X射线造影、超声、CT\MRI\PET-CT
  • 内窥镜检查:直肠镜、结肠镜等

 

美国优势:

  • 高精确度的基因检测(第四代测序技术)
  • 成熟的粪便DNA检测
  • CTC液态活检
  • 术前分期诊断

 

3. 治疗技术

 

标准方法:标准手术治疗、传统化疗,新辅助放化疗结合(具体可参考NCCN指南)

 

美国优势:

  • 手术治疗:成熟的微创手术、机器人辅助手术、保肛手术比例较高
  • 放射治疗: 在成像技术辅助下,实现精准放射治疗。先进的重离子、质子治疗,可以对任意深度杀灭病灶,对正常组织损伤小
  • 化疗:利用纳米载药技术,定点、定时、定量控制肿瘤部位药物浓度和温度,精确控制药物释放
  • 免疫治疗:包括免疫检查点抑制剂药物、嵌合抗原受体T细胞疗法、双特异性抗体、免疫疫苗
  • 靶向药物治疗:药物领先中国约5年以上

 

 

结直肠癌治疗最新进展

 

错配修复(MMR)基因是生物进化过程中的保守基因,主要功能是维持基因组的稳定性和降低自发性突变等。错配修复(MMR)基因的突变会导致微卫星不稳定性(MSI)。研究发现大约15%的结肠癌患者被检测到微卫星不稳定性(MSI)。携带有错配修复(MMR)基因突变的个体一生中罹患结直肠癌的风险可达30%~ 70%。

 

PD-1/PD-L1免疫疗法是当前热门的新一类抗癌免疫疗法,如默沙东的Keytruda(pembrolizumab)可阻止PD-1和它的配体PD-L1、PD-L2的相互作用,从而激活T淋巴细胞杀死癌细胞。目前该药针对结肠癌、肺癌、肾癌、胃癌、卵巢癌等35类癌症的临床试验已经在全球大规模展开。

 

 

Dr. Dung T. Le 教授

 

2016年第52届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)治疗存在DNA错配修复(MMR)的晚期结直肠癌临床II期试验结果。数据显示,晚期结直肠癌患者的总缓解率为57%(n=16/28)(具体数据可参考文献链接)。该实验由约翰•霍普金斯Kimmel癌症中心肿瘤学副教授 Dung T. Le主导[4]。

 

该系列临床研究确认了第一个基因标记物——错配修复(MMR)缺陷——可以用来预测对PD-1抗体pembrolizumab的响应,这一标记物可在一系列癌症中预测PD-1抗体药物的响应情况。未来,MMR缺陷检查可被广泛应用,让更多患者从pembrolizumab和其他PD-1药物中获益。

 

临床试验

 

临床试验有可能在现有标准治疗基础上给患者带来更多获益。鉴于目前药物治疗疗效仍存在不少局限,建议鼓励患者在自愿的前提下参加与其病情相符的临床试验。

 

在最新的PD-1免疫疗法治疗错配修复基因缺陷型晚期结直肠癌 I/II期临床试验结果的基础上,MORE Health现对中国患者开放PD-1抗体药物Pembrolizumab治疗微卫星不稳定(MSI)/错配修复缺陷型(dMMR)的晚期结直肠癌三期临床试验项目,详情见下:

 

项目名称:比较Pembrolizumab(MK-3475)与标准化疗对微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)晚期结直肠癌的疗效

登记号:NCT02563002

项目状态:招募中

阶段:三期

确诊结果:结直肠癌

项目介绍:这项研究的初步研究假设是,与当前标准化疗相比,Pembrolizumab将延长晚期结直肠癌患者的无进展生存期(PFS)。

研究类型:介入性治疗

研究设计:  

  • 分配模式:随机
  • 试验目标:有效性
  • 试验模式:并行
  • 药物提示:开放性
  • 试验主要目的:疾病治疗

实施机构:默沙东公司, 斯坦福医学中心。

 

 

 

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参考文献

 

  1. http://www.ccalliance.org/get-information/what-is-colon-cancer/statistics/
  2. https://seer.cancer.gov/statfacts/html/colorect.html
  3. He J,Chen WQ. 2012 Chinese cancer registry annual report [M]. Beijing:Military Academy of Medical Sciences Press,(in Chinese)《2012中国肿瘤登记年报》.
  4. http://www.mercknewsroom.com/news-release/research-and-development-news/new-data-phase-2-study-evaluating-keytruda-pembrolizumab-

 

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