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美国FDA批准由Sage Therapeutics和Biogen共同开发的Zurzuvae（zuranolone）用于治疗产后抑郁症（PPD）成人患者。Zurzuvae是首个获批产后抑郁症的口服疗法

lecanemab 是20年来首款获美国FDA完全批准的阿尔茨海默病疗法，将早期阿尔茨海默病引起的认知能力下降减缓了27%，被证明可以有效减缓阿尔茨海默病进程。

美国FDA批准BioMarin Pharmaceutical的基因疗法Roctavian（valoctocogene roxaparvovec）用于治疗严重血友病A患者。Roctavian是首个严重血友病A患者的基因疗法。

6月20日 美国FDA批准Talzenna（talazoparib）与enzalutamide（恩扎卢胺）联合疗法，用于同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者。

美国FDA加速批准Sarepta Therapeutics与 Roche联合开发的基因疗法Elevidys（delandistrogene moxeparvovec，SRP-9001）用于治疗杜氏肌营养不良（DMD）4-5岁患者。

Elevidys是首个获批的DMD基因疗法，标志着DMD治疗领域的重大进展。

2023年6月15日，美国FDA批准罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）的Columvi（glofitamab-gxbm）用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤或由滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞性淋巴瘤成年患者的治疗。

美国FDA加速批准，反义寡核苷酸疗法Qalsody（tofersen）用于治疗具有超氧化物歧化酶1突变的肌萎缩侧索硬化（SOD1-ALS）。这是美国FDA批准治疗遗传性ALS的首款疗法，也是首款基于生物标志物加速批准的ALS疗法。

2023年4月19日，美国食品药品监督管理局（美国FDA）批准罗氏旗下基因泰克公司的抗体偶联药物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin -piiq）与R-CHP（利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、泼尼松）联合使用用于弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。

2023年4月3日，美国FDA 加速批准抗体偶联药物Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）与PD-1抗体Keytruda（pembrolizumab）构成的组合疗法用于治疗不适于接受含顺铂化疗的局部晚期或转移性 尿路上皮癌患者。

临床研究数据显示，组合疗法的客观缓解率为68%。

近日，美国FDA完全批准默沙东的抗PD-1单抗Keytruda(pembrolizumab，帕博利珠单抗)用于经FDA批准的检测方法确定的不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤成人和儿童患者。

这是首款获得FDA完全批准的与实体瘤类型无关、基于预测性生物标志物的免疫疗法。