趋势发现有利于一线三氟尿苷/替吡嘧啶加贝伐珠单抗治疗转移性结直肠癌

趋势发现有利于一线三氟尿苷/替吡嘧啶加贝伐珠单抗治疗转移性结直肠癌

使用三氟尿苷/替吡拉西加贝伐珠单抗治疗趋向于好感，尽管在转移性结直肠癌患者中没有显示出统计学上的显著优势。——出国看病

尽管转移性结直肠癌（CRC）患者的无进展生存期（PFS）没有显示出统计学上的显着优势，但根据3期SOLSTICE研究（NCT03869892）的研究结果，使用三氟尿苷/替吡拉西（Lonsurf）加贝伐珠单抗（Avastin）治疗似乎趋向于好感。——出国看病

在三氟尿苷/替吡拉西队列中，研究者评估的中位PFS为9.4个月（95%CI，9.1-10.9），而9.3个月在贝伐珠单抗队列中。此外，通过盲法独立中心评价进行的中位PFS为10.6个月和9.3个月。——出国看病

这项开放标签、随机、比较试验招募了不适合强化化疗的一线不可切除的转移性结直肠癌患者。患者以1：1的比例随机接受35mg/m2第1至5天口服三氟尿苷/替吡拉西，第8至12天加5mg/kg贝伐珠单抗，第1天和第15天静脉注射5mg/kg，或第1至15天口服卡培他滨，第1天口服7.5mg/kg贝伐珠单抗。根据ECOG体力状态，肿瘤位置以及患者不适合强化治疗的原因对患者进行分层。治疗一直持续到进行性疾病、不可接受的毒性或研究者/患者决定。——出国看病

主要终点是PFS优势，关键的次要终点是总生存率（OS）。其他次要终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、安全性和生活质量。——出国看病

研究人员招募了856名患者，其中56.3%是实验组的男性，而安慰剂组为52.6%。在实验队列中，共有49.3%的患者年龄在75岁或以上，而安慰剂队列中为52.3%。实验组（43.4%）和对照组（49.8%）的大多数患者以前都接受过手术切除。在实验组和对照组，患者不适合接受强化治疗的原因分别包括老年人（43.3%对41.6%），ECOG体力状态（14.3%对15.6%）和合并症（10.6%对9.3%）。非临床原因包括患者偏好（18.1%对18.6%），低肿瘤负荷（12.2%对13.3%）或其他原因（1.4%对1.6%）。——出国看病

三氟啶/替吡嘧啶组的中位治疗持续时间为8.18个月，贝伐珠单抗组的中位治疗持续时间为7.56个月。总体而言，35.2%和47.5%的患者减少了剂量，75.6%和54.8%的患者在各自的组中推迟了分配。——出国看病

三氟啶/替吡嘧啶队列的患者的ORR为35.9%，包括1.4%的完全缓解（CR）率和34.5%的部分缓解（PR）率。此外，50.5%的患者病情稳定，9.4%的患者患有进行性疾病。该队列的DCR为86.4%。在贝伐珠单抗队列中，ORR为41.6%。患者CR率为0.7%，PR率为40.9%，43.5%为病情稳定，7.4%为进行性疾病。——出国看病

在实验组中，任何等级和3/4级血液学不良反应（AEs）包括中性粒细胞减少症（80.1%和66.4%），贫血（44.4%和14.2%）和血小板减少症（19.1%和3.7%）。任何等级的非血液学AE包括腹泻（36.4%），恶心（35.0%），食欲不振（22.5%）和手足综合征（1.2%）。3级或更高的AE包括高血压（8.5%），腹泻（7.1%）和中性粒细胞减少性发热（2.4%）。没有报告3级或更高手足综合征的病例。——出国看病

在对照组的安全性方面，研究人员观察到任何级别和3级或更高的贫血（13.6%和3.7%），中性粒细胞减少症（10.8%和2.3%）和血小板减少症（6.1%和0.2%）的事件。非血液学AE包括任何等级的手足综合征（52.7%），腹泻（34.0%）和恶心（23.9%），以及3级或更高的手足综合征（14.5%），高血压（11.2%）和腹泻（4.7%）。——出国看病

该试验的操作系统数据预计将在2023年公布。