一线Tislelizumab/化疗改善了PD-L1的OS-表达局部晚期不可切除/转移性胃癌或GEJ癌症

一线Tislelizumab/化疗改善了PD-L1的OS-表达局部晚期不可切除/转移性胃癌或GEJ癌症

在3期RATIONALE305试验中，Tislelizumab在一线治疗局部晚期不可切除/转移性胃癌或胃食管连接癌患者中达到了总生存率的主要终点，该患者具有表达PD-L1的肿瘤。

根据关于3期CRUISON305试验（NCT03777657）结果的新闻稿，一线联合使用tislelizumab（BGB-A317）和化疗改善了一组PD-L1表达局部晚期不可切除/转移性胃或胃食管连接癌（GEJ）的患者的总生存期（OS）。

评估的tislelizumab组合与安慰剂和化疗相比，在中期分析中达到了OS的主要终点。研究人员指出，需要进一步的随访以评估意向治疗组的OS益处。值得注意的是，tislelizumab的安全性发现与先前的结果一致，并且增加化疗没有产生任何新的安全性发现。

"在化疗中添加tislelizumab显着延长了[OS]对于先前未治疗的晚期或转移性胃癌或[GEJ]腺癌患者，其肿瘤表达PD-L1。我们将继续跟进，以确定试验中患者群体的OS益处，"百济神州实体瘤首席医疗官Yong（Ben）Ben博士在一份新闻稿中说。

这项全球双盲、安慰剂对照试验评估了人源化单克隆抗体tislelizumab联合基于铂和氟达拉滨的化疗与相同的化疗骨干和安慰剂。2研究人员计划招募约720名患者，以1：1的比例随机分组，每3周接受200mg静脉注射tislelizumab加130mg/m2奥沙利铂每3周一次;1000毫克/米2口服卡培他滨，每日两次，持续2周或80mg/m2顺铂，静脉注射，每3周一次;和800mg5-氟尿嘧啶，第1至5天，每3周一次，或安慰剂方案。

为了符合该研究的资格，患者需要具有组织学确诊的疾病和ECOG表现状态为0或1。此外，入组需要足够的器官功能和1个或更多可测量的病变。

该研究有几个次要终点，包括安全性，总体反应率，反应持续时间和生活质量。此外，探索性终点包括疾病控制率、临床获益率、反应时间以及包括PD-L1表达在内的预测性生物标志物分析。