新型HER2DX检测方法可准确预测早期HER2阳性乳腺癌的复发风险和病理反应

新型HER2DX检测方法可准确预测早期HER2阳性乳腺癌的复发风险和病理反应

研究表明，一种新的HER2DX检测方法可能能够准确预测早期HER2阳性乳腺癌患者的复发风险。

根据发表在EBioMedicine上的一项研究的结果，两项HER2DX测试似乎可以有效地准确估计早期HER2阳性乳腺癌患者的复发风险和病理完全缓解（pCR）可能性。

具体而言，HER2DX风险评分存在潜在，以识别不会从其他疗法中受益的患者，包括帕妥珠单抗（Perjeta），曲妥珠单抗（Kadcyla）或neratinib（Nerlynx），因为化疗和曲妥珠单抗（赫赛汀）的结局良好。当连续评估时，HER2DX风险评分与远距离无复发生存率显着相关。低风险人群的DRFS定义为3年、5年和7年DRFS患者，分别为97.7%，95.3%和94.3%。高危人群的3年、5年和7年DRFS分别为90.4%、84.3%和79.5%。

"HER2DX是一种新颖的27基因表达和基于临床特征的分类器，用于早期HER2阳性乳腺癌患者的临床应用，"研究人员写道。"该测定将临床数据与捕获肿瘤和免疫相关生物学的基因组数据相结合，并预测了2种不同的临床终点，即长期生存和实现pCR的可能性。

资格标准要求患者年龄在18至75岁之间，并已手术切除适合辅助化疗的HER2阳性乳腺癌。还需要淋巴结阳性，但如果患者具有以下特征之一，则可能为淋巴结阴性：肿瘤大小为2cm或更大，组织学等级为3级，存在淋巴血管浸润，Ki67大于20%，年龄为35岁或更年轻，或激素受体（HR）阴性。

患者在2007年12月17日至2013年10月6日期间被随机分配到A组或B组。A组接受化疗方案，包括阿霉素60mg/m2加环磷酰胺600mg/m或表柔比星90mg/m2加环磷酰胺600mg/m2，每3周1次，共4个疗程。随后是紫杉醇175mg/m2或多西他赛100mg/m2，每3周一次。曲妥珠单抗每3周给予18剂，从第一剂紫杉烷开始。B组的治疗包括多西他赛，每3周100mg/m2，每3周一次，3个疗程，然后每3周服用600mg/m2的5-氟尿嘧啶、60mg/m2的表柔比星和600mg/m2的环磷酰胺，每3周一次，持续3个疗程。曲妥珠单抗与多西他赛同时开始，并持续每周一次，持续9周。

该研究的共同主要终点是推导和验证预后风险评分和pCR可能性评分。次要终点侧重于描述HER2DX风险组的临床病理特征，探索HER2阳性早期乳腺癌HER2DX风险评分与总生存期（OS）之间的关联，并检查ERBB2mRNA在预测HER2状态中的价值。

研究人员能够收集和分析来自3期Short-HER试验（NCT00629278）的434名患者的临床病理和基因表达数据。患者的平均年龄为55.4岁，大多数肿瘤为2厘米或更小。此外，大多数患者为淋巴结阴性、心率阳性，并患有3级疾病。

此外，研究结果表明，Short-HER试验中的HER2DX变量与包括免疫和腔内在内的阳性风险结局以及增殖的不良风险结局以及肿瘤和淋巴结分期有关。此外，风险评分与无病生存率相关，低风险组的5年期DFS为97.4%和84.7%。

"我们使用多个数据集验证了这2个新特征，其中1个用于生存，1个用于预测pCR，从而提供了高水平的技术和临床验证。有趣的是，HER2DX风险评分和HER2DXpCR可能性评分提供了补充信息，为通过使用反应和生存预测来更好地指导治疗提供了机会，"研究人员总结道。