Pembrolizumab显著改善了非小细胞肺癌的无病生存率

Pembrolizumab显著改善了非小细胞肺癌的无病生存率

与安慰剂相比，IB至IIIA期非小细胞肺癌患者在接受pembrolizumab治疗时，无论PD-L1表达如何，无病生存率都有所提高。

根据对3期KEYNOTE-091（NCT02504372）试验的中期分析结果，手术切除术后与安慰剂相比，接受pembrolizumab（Keytruda）治疗的IB至IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者无论PD-L1表达如何，均在无病生存期（DFS）方面有统计学意义的改善。

研究人员报告说，在pembrolizumab队列中，表达PD-L1并且肿瘤比例评分为50%或更高的患者的DFS有所改善。然而，研究人员指出，该研究的双重主要终点不符合预先指定的统计计划的统计学意义。展望未来，除了总生存期外，研究人员还将继续分析该人群中的DFS。

该试验中没有新的安全性发现，因为它与先前研究中看到的其他影响一致。

完整的结果将在即将举行的会议上公布，并提交给监管机构。

"手术被广泛认为是大多数早期非小细胞肺癌患者的第一个也是最重要的干预措施;然而，据估计，接受手术的人中有43%将看到他们的疾病复发。来自KEYNOTE-091的数据显示，佐剂[pembrolizumab]降低了IB-IIIA期非小细胞肺癌患者总体人群中疾病复发或手术后死亡的风险，"联合首席研究员MaryO'Brien，医学博士，FRCP，皇家马斯登的顾问医学肿瘤学家，NHS基金会信托基金，以及英国伦敦帝国理工学院的教授。

在该试验中，1177名患者被纳入该研究，并以1：1的比例随机分配，接受静脉注射200mg的pembrolizumab治疗，每3周一次，持续1年，或安慰剂每3周一次，持续1年。研究人员将研究的另一个次要终点是肺癌特异性生存期，最长可达约111个月。

该试验的合格标准包括通过手术或组织学确认的NSCLC病理诊断，用于PD-L1免疫组织化学表达评估的切除术中可用的肿瘤样本，以及ECOG表现状态为0或1。排除标准包括临床检查或基线时的疾病证据、超过4个周期的辅助治疗，以及使用抗PD-L1、抗PD木质素-1/2、抗CD137或细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白调节剂进行治疗。

"在全球范围内，肺癌是癌症死亡的主要原因，早期发现和治疗肺癌仍然至关重要。辅助治疗的目的是降低手术后癌症复发的风险。通过将[pembrolizumab]转移到非小细胞肺癌的早期阶段，我们可能能够降低IB期至IIIA期非小细胞肺癌患者手术后疾病复发的风险，"联合首席研究员LuisPaz-Ares，医学博士，马德里大学十月医院肿瘤科主任，西班牙，总结道。