RCC中展示的一线Tivozanib的实际功效和安全性

  • 2022-02-21 14:09:44

RCC中展示的一线Tivozanib的实际功效和安全性


回顾性试验结果告知蒂沃扎尼在肾细胞癌的实际治疗中的效用。



在2022年泌尿生殖系统癌症研讨会上展示的数据显示,一线替沃扎尼(Fotivda)与其他酪氨酸激酶抑制剂相比,作为转移性肾细胞癌(mRCC)患者的实际治疗选择,其不劣效性。

根据英国Clatterbridge癌症中心的研究作者Jonathan Heseltine,MBChB的说法,该药物的可耐受安全性使其成为该患者群体的有吸引力的选择。——出国看病


"我们开始评估tivozanib的实际使用,因为我们有一些信号表明,由于毒性特征,这可能是首选药物。因此,我们从2017年3月到2019年收集了3个独立的区域癌症中心的数据,并研究了这些结果,"Heseltine在介绍研究结果时说。——出国看病


回顾性试验涉及113名mRCC-82%的患者,确诊的细胞组织学检查结果清晰,18%未定义。根据国际转移性RCC数据库联盟(IMDC)标准,大约一半的患者被确定为中间预后。22%预后良好,26%预后不良。百分之六十六以前接受过肾切除术。——出国看病


中位随访时间为25.9个月,总体缓解率为29%。没有完全缓解,29%的患者出现部分缓解,39%稳定疾病,26%进行性疾病,6%的患者不具有可评估性。——出国看病


值得注意的是,88.5%的患者以全剂量开始使用替沃扎尼,67%的患者维持剂量强度;11.5%的人由于既往TKI相关的毒性或合并症而开始减少剂量治疗。中位数循环次数为7。——出国看病


中位无进展生存期(PFS)为9.0个月,但在IMDC风险组中有所不同:

IMDC有利组的中位PFS为23.0个月

IMDC中间组的中位PFS为10个月

IMDC贫困组的中位PFS为3.0个月


77%的患者经历了全等级不良事件(AE),其中14%为3级。常见的AE是:疲劳(42%;无3级),腹泻(19%;<1%3级),粘膜炎(24%;2%3级),厌食(12%;<1%3级)和高血压(7%;2%3级) - 一个有趣的发现,考虑到蒂沃扎尼的TIVO-1临床试验中有很大比例的患者患有严重的3级或低高血压水平或发音障碍, Heseltine说,这在非审判环境中没有看到。——出国看病


研究人员提到,值得注意的3级事件包括肝功能异常(3%),血管事件(2%)和癫痫发作(<1%)。

"安全数据很有趣,因为我们发现报告3级毒性的患者较少。没有4级或5级毒性,"Heseltine说。——出国看病


没有与治疗相关的死亡,但18%的患者因毒性而停止治疗。


"总而言之,我们工作的主要成果是,现实世界的数据表明,与关键的临床试验相似的无进展生存期和总体幸存者,即使我们的人群有很高比例的低风险患者,"Heseltine说。


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