阿帕鲁胺在mCSPC中与恩杂鲁胺相比，可更早减少PSA

阿帕鲁胺在mCSPC中与恩杂鲁胺相比，可更早减少PSA

转移性去势敏感型前列腺癌患者在阿帕鲁胺与恩杂鲁胺治疗后，前列腺特异性抗原早期和强劲地减少90%或更多。——出国看病

根据在2022年泌尿生殖系统癌症研讨会上发表的一项真实世界试验的结果，在转移性去势敏感前列腺癌（mCSPC）患者中，用阿帕鲁胺（Erleada）治疗导致前列腺特异性抗原（PSA）从基线90%或更高（PSA90反应）与恩杂鲁胺（Xtandi）相比，前列腺特异性抗原（PSA）的早期减少更显着。——出国看病

接受阿帕鲁胺（n=174）治疗的患者以70.4%的比率达到PSA90反应，而在12个月随访结束时接受恩杂鲁胺（n=177）的患者为62.5%。阿帕鲁胺组和恩杂鲁胺组的PSA90反应的中位时间为3.13个月和5.20个月。加权Kaplan-Meier分析用于评估达到PSA90反应的患者比例，并评估PSA90的中位数。——出国看病

"鉴于现有证据表明，在接受这些药物治疗的患者中，获得快速，深入和持久的PSA反应与生存相关终点之间存在关联，这些观察的临床意义值得进一步考虑，"研究作者写道。——出国看病

阿帕鲁胺和恩杂鲁胺都是下一代雄激素受体抑制剂。恩杂鲁胺于2019年12月16日获得FDA批准，阿帕鲁胺于2019年9月17日获得该适应症的批准。——出国看病

该研究的索引日期被定义为在恩杂鲁胺批准日期之后首次使用阿帕鲁胺或恩杂鲁胺。患者被分配到基于阿帕鲁胺或恩杂鲁胺首次分配的相互排斥的治疗队列。观察期从指数日期到指数治疗停止，开始使用不同的下一代雄激素抑制剂，使用放射性药物，临床活动结束或数据可用性结束，以先发生者为准。——出国看病

在统计分析方法方面，采用基于倾向评分（PS）的治疗权重逆概率来解释阿帕鲁胺组和恩杂鲁胺组基线特征的差异。PS通过阿帕鲁胺或恩杂鲁胺治疗分配的逻辑回归模型确定，其基线特征包括年龄，种族，指数年份，雄激素剥夺治疗（ADT）使用6个月或更长时间，第一代抗雄激素使用，最近PSA水平，最近睾丸激素水平，格里森评分以及转移和指数日期之间的时间。——出国看病

研究人员希望比较新近接受阿帕鲁胺治疗的mCSPC患者与在6个月及以后达到PSA90反应的恩杂鲁胺患者的比例。该研究中使用的数据来自PrecisionPointSpecialtyAnalytics，并于2017年2月1日至2021年3月5日期间从69家美国泌尿科诊所收集，作为常规临床护理的一部分。这些数据已去识别化，并且符合健康保险流通与责任法案。——出国看病

要纳入该研究，患者必须在指数日期至少18岁，至少1次阿帕鲁胺或恩杂鲁胺的药物分配，并且在指数日期之前至少有12个月的临床活动。符合条件的患者还需要有转移性前列腺癌的证据，其定义是在索引日期之前或之前或之前存在骨，淋巴结，内脏转移。在指数日期之前（包括指数日期）之前的13周内，至少需要进行1次PSA测试。——出国看病

如果患者在索引日期之前之前使用过放射性药物或下一代雄激素抑制剂，或者使用2种或更多下一代雄激素抑制剂，则将其排除在研究之外。如果患者在指数日期之前或之前显示出去势抵抗的证据，则他们不包括在研究中。——出国看病

在指数日期之前的12个月内评估基线患者特征。在加权阿帕鲁胺组中，中位年龄为76.0，而恩杂鲁胺队列为75.0。两组中的大多数患者均为白人（分别为71.0%对70.5%），其指数日期为2019-2020年（分别为77.2%和77.1%），并报告了先前的ADT使用（分别为91.4%和91.2%）。阿普鲁胺队列的平均基线PSA水平为18.4ng/mL，而阿普鲁胺队列为18.3ng/mL。——出国看病

2个队列之间的PSA检测频率相似;73.6%和69.5%的患者在阿帕鲁胺组和恩杂鲁胺组分别进行了6个月的PSA后测量。阿普鲁胺队列中每年进行的中位数为3.8次PSA测试，而恩杂鲁胺队列为3.3次。两组中的大多数患者平均每6个月进行一次PSA测试（分别为71.2%和67.8%）。——出国看病

在6个月的随访中，69.3%的阿普鲁胺组达到PSA90反应，而恩杂鲁胺组为55.6%。阿帕鲁胺在PSA90反应方面的表现也优于恩杂鲁胺，在9个月大关。——出国看病

研究人员指出，该研究是有限的，因为使用的一些临床数据可能包含不准确或遗漏，并且数据没有捕获在泌尿外科实践之外获得的任何临床服务。该研究没有解决这些发现是否代表临床上有意义的差异，或者它们是否转化为长期结果的差异。此外，所使用的数据库代表了社区泌尿科的观点，可能不一定代表整个美国mCSPC患者群体。——出国看病