靶向药基因检测机构有哪些 如何选择靶向药基因检测机构

  • 2019-08-13 09:43:55

目前国内基因检测机构多达三千余家,拥有一批优秀的大公司,但也存在大量小机构,甚至一个小实验室就可以为患者做癌症全基因检测。对于都是外行的癌症患者来说,很难分辨出究竟哪一家基因检测机构才是靠谱的。今天小医就为大家介绍一下如何选择靶向药基因检测机构。

如何选择靶向药基因检测机构

1、硬件

基因检测设备上看,目前大型基因检测公司采用的都是国外的基因检测设备,比如Illumia和Life Technologies等,当然国内的也在研发和使用自己的平台,效果在稳步的追赶国外。设备对于基因检测公司的选择有一定的影响,但是国内使用的设备都大同小异,多数都是进口设备,所以这方面的顾虑可以消除。

2、软件

整个流程中,最关键的环节是数据分析,需要庞大的数据库及权威的分析团队,包括分子生物学专家、病理医生,肿瘤医生、生物信息学专家、免疫学专家等通力合作,针对你的每一个突变位点掘地三百尺,查阅文献,相似病历,为你找到最匹配的治疗药物,和前沿药物临床试验,才能为癌症患者出一份精准的基因检测报告。

3、质控

我们都知道一个基因它存在很多个位点,每个基因突变形式四种,碱基替换,插入缺失,拷贝数变异,重排,小的公司为了节约成本或是受技术影响,只做热点检测,或者只检测碱基替换和插入缺失,会造成很高的漏检率,导致很多假阴性结果的出现,后果就是患者花了钱,却什么也没检测出来。

而权威的检测机构是对癌症相关的所有基因所有位点做全部的检测,甚至对于检测出来的结果反复进行三遍以上的验证,保证没有假阳性或者假阴性结果,同时,出具结果的准确性和精确性经得起反复检测验证及其他实验室多次检测验证。

对于各个不同规模的基因检测公司,在检测结果的准确性上,影响因素不只是单纯的检测技术(二代测序、Sang测序等),而是检测公司对每个样本进入检测程序后每一个操作步骤的质量控制、标准化流程和检测人员技术熟练程度。

4、实验室资质

基因检测的阵地就是实验室,必须要获得国家相关部门的认可,或者国际实验室资质认可。美国30年前就将基因检测列为临床专业,开展专业培训,但在我国,目前还没有官方资质认证和培训的机构。由于没有正规监管机构,基因检测公司的良莠不齐也在所难免。选择时,要了解清楚。

CAP与CLIA双认证被视为临床检测行业内最高标准,在全球范围均获得认可。

CLIA:《临床实验室改进修正案》,在美国,一间临床检测试验室只有获得CLIA执照后,才有权接收并处理美国人源临床样本,足见CLIA的权威性及临床检测质量管控的重要性。

CAP:美国病理学会,凭借病理学在疾病诊断中无法动摇的金标准地位,对CLIA提出了自己的解读,CAP制定了具有可操作性的质量评价规程和认证体系。

5、FDA批准

目前,FDA已经批准了两款专门针对癌症患者的基因检测产品,纽约纪念斯隆·凯特琳癌症研究中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center,MSK)基于二代测序技术(NGS)的癌症基因检测分析平台MSK-IMPACT和Foundation Medicine旗下产品--FoundationOne CDx(F1CDx)用于泛癌症临床伴随诊断。如果病友们不信任市面上的检测机构,那么选择FDA批准的检测相对来说更有保障。

靶向基因检测机构有哪些

1、中国

(1)泛生子

NGS全基因检测:组织825基因+TMB+MSI+PD-L1、血液179基因+TMB+MSI;单癌种

(2)世和基因

NGS全基因检测:组织422基因+TMB+MSI+PD-L1,可以选择一次消费,终身免费检测

(3)思路迪

NGS全基因检测:组织417基因+TMB+MSI+PD-L1、血液189基因+TMB+MSI+HLA-A;单癌种:乳腺癌and妇科肿瘤BRCA1/2、结直肠癌17基因、全部遗传性肿瘤44基因

2、美国

(1)纽约纪念斯隆·凯特琳癌症研究中心FoundationOne CDx(F1CDx)

NGS全基因检测:组织324基因+TMB+MSI+PD-L1

(2)凯瑞思

NGS全基因检测:组织592基因+TMB+MSI+PD-L1、血液无法邮寄至美国,采用多平台检测方法,交互印证,保证结果更精准:免疫组化、显色原位杂交、荧光原位杂交、焦磷酸测序等9种检测技术

爱医观点

总的来说,并不是所有的靶向药都需要基因检测,基因检测也不是项目越复杂越好,要做什么项目的检测还是要和专业医生严谨沟通。值得一提的是,MORE Health爱医传递作为少有的非中介性质的海外医疗服务机构,可以为患者提供远程医疗和赴美就医服务,让更多国人可以接触到海外优质资源。想了解爱医传递的海外医疗服务,可以通过爱医传递官网https://www.aiyichuandi.com/申请和预约。

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