Relatlimab Plus Nivolumab在先前未治疗的晚期黑色素瘤中比单独使用Nivolumab提高生存率

  • 2022-01-10 11:21:48

Relatlimab Plus Nivolumab在先前未治疗的晚期黑色素瘤中比单独使用Nivolumab提高生存率


RELATIVITY-047研究强调了与单用纳武单抗相比,雷拉利单抗加纳武单抗对既往未经治疗的晚期黑色素瘤患者的生存获益。



根据发表在《新英格兰医学杂志》上的2/3期RELATIVITY-047试验(NCT03470922)的结果,与nivolumab单药相比,relatumab(一种LAG-3阻断抗体)和nivolumab(Opdivo)的组合抗PD-1药物相比,对于以前未经治疗的转移性或不可切除性黑色素瘤患者,其生存获益率更高。


联合治疗方案的中位无进展生存期(PFS)为10.1个月,而单独使用纳武单抗治疗4.6个月。


"这些结果验证了阻断LAG-3与PD-1联合作为黑色素瘤患者的治疗策略,并将LAG-3建立为第三个免疫检查点途径,其抑制显示出临床益处,"研究人员写道。


符合条件的患者年龄在12岁或以上,既往未经治疗,组织学确诊,不可切除III期或IV期黑色素瘤,以及根据RECIST1.1标准可测量的疾病以及LAG-3和PD-L1的可评估表达。


治疗每4周静脉注射一次,包括160mg的relatlimab和480mg的nivolumab的固定剂量组合或480mg的nivolumab单药治疗。治疗一直持续到疾病进展、不可接受的毒性或同意戒断。


该研究的主要终点是通过盲法独立审查根据RECIST1.1标准评估PFS。关键的次要终点包括总生存率(OS)和客观反应。


共有714名患者以1:1的比例随机分配到relatlimab加nivolumab组(n=355)或nivolumab单独组。总人口的中位年龄为63.0岁(范围,20-94岁)。此外,41.7%的患者为女性,66.9%的患者ECOG体力状态为0。研究人员报告说,两组的特征都非常平衡。该研究的中位随访时间为13.2个月。


瑞拉利单抗加纳武单抗组患者的12个月PFS率为47.7%,单用纳武鲁单抗组患者的PFS率为36.0%。在两个治疗组中,LAG-3表达为1%或更高的患者的中位PFS估计值更长。值得注意的是,无论LAG-3表达如何,在relatlimab加nivolumab组与nivolumab单独组中观察到益处。


对于PD-L1表达为1%或以上的患者,Relatlimab加nivolumab组的中位PFS为15.7个月,在单用nivolumab组中为14.7个月。对于PD-L1表达低于1%,中位PFS分别为6.4个月和2.9个月,在相对利单抗加纳武单抗和单用纳武单抗组中分别为6.4个月。


relatlimab加nivolumab组的中位治疗持续时间为5.6个月,而nivolumab单独组为4.9个月。Relatlimab加nivolumab组的中位治疗停止时间为8.3个月,单用nivolumab组为6.5个月。


在瑞拉单抗加纳武珠单抗组的18.9%的患者中观察到3/4级治疗相关不良反应(TRAEs),在单用纳武利单抗组中观察到9.7%。Relatlimab加nivolumab组中常见的3/4级TRAEs包括脂肪酶水平升高(1.7%),丙氨酸氨基转移酶(1.4%),天冬氨酸氨基转移酶(1.4%)和疲劳(1.1%)。导致停药的任何等级TRAEs发生在relatlimab加nivolumab组的14.6%的患者和nivolumab单独组中6.7%的患者中。


"这些数据进一步支持双检查点抑制相对于单一疗法的额外益处,在治疗性武器中添加另一种免疫检查点组合,并将relatlimab-nivolumab确定为以前未经治疗的转移性或不可切除的黑色素瘤患者的潜在新治疗选择,"研究人员总结道。


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