与安慰剂相比，Sugemalimab/化疗组合在NSCLC的总生存期方面产生了统计学上的显着改善

与安慰剂相比，Sugemalimab/化疗组合在NSCLC的总生存期方面产生了统计学上的显着改善

与接受安慰剂和化疗的患者相比，接受苏格玛单抗加化疗的IV期非小细胞肺癌患者的总体生存获益延长。

根据3期GEMSTONE-302试验（NCT03728556）的结果，与安慰剂加化疗相比，苏格玛单抗加化疗可延长总生存期（OS），与安慰剂加化疗相比，无进展生存期（PFS）具有统计学意义和临床意义的改善。

无论鳞状或非鳞状组织学和PD-L1表达如何，在sugemalimab组中均观察到临床获益。该分析的全部结果将提交给即将举行的会议。

在预先指定的中期分析中，与安慰剂相比，GEMSTONE-302试验在接受sugemalimab的患者中达到了PFS的主要终点。sugemalimab组患者的中位PFS为7.8个月（95%CI，6.9-9.0），而安慰剂组为4.9个月。sugemalimab队列的12个月和24个月OS率分别为72.4%和47.1%，而安慰剂队列中的62.0%（95%CI，53.6%-69.3%）和38.1%（95%CI，27.2%-49.0%）。

"我们非常鼓舞地看到，在这项3期研究中，与安慰剂加化疗相比，sugemalimab与化疗联合化疗显示出显着的临床益处，包括PFS和OS的改善，"EQRx主治医师VinceMiller博士在新闻稿中说。

共有479名患者被随机分配到sugemalimab组（n=320）或安慰剂组（n=159）。患者进行预先指定的中期PFS分析的中位随访时间为8.6个月，最终PFS分析的随访时间为9.2个月。分析结果表明，苏格玛单抗组75%的患者和安慰剂组93%的患者分别因疾病进展而停止治疗，分别为168例与115例。在sugemalimab组中，79名患者与安慰剂组的12名患者相比仍在接受治疗。

患者以2：1的比例随机分配到实验队列或对照队列。对于非鳞状疾病患者，实验队列中的受试者每3周接受1200mg苏美利单抗静脉注射加卡铂，每分钟5mg/mL和175mg/m2紫杉醇用于鳞状疾病或卡铂加培美曲塞每3周周期第1天500mg/m2培美曲塞。对照组分别接受安慰剂加相同的化疗主链，分别用于鳞状和非鳞状组织学检查。

舒格玛单抗组研究治疗的中位持续时间为7.2个月，安慰剂组为4.6个月，舒格玛单抗组为141例，安慰剂组为99例，接受至少1次随访抗癌治疗。安慰剂组中共有44名患者交叉接受至少1剂sugemalimab单药治疗，20名患者接受额外的免疫治疗。

预先指定的PFS最终分析的结果表明，sugemalimab组发生223例死亡，安慰剂组发生135例死亡。Sugemalimab组的中位PFS为9.0个月（95%CI，7.4-10.8）和安慰剂组4.9个月（95%CI，4.8-5.1）。舒格玛单抗组12个月的PFS发生率为安慰剂组的36.4%（95%CI，31.0%~41.8%）和14.8%（95%CI，9.7%~21.1%）。

总共有155名sugemalimab组患者和安慰剂组113名患者进展或死亡。3/4级不良反应（AEs）发生在sugemalimab组的172名患者和安慰剂组的89例患者中，最常见的是中性粒细胞计数降低（33%对33%），白细胞计数降低（14%对17%），贫血（13%对11%）和血小板计数减少（10%对9%）。总共有46名sugemalimab组患者和安慰剂组的14名患者具有导致停药的AE。

sugemalimab队列中的46名患者也经历了导致化疗减少的AE，而安慰剂队列中为29例。sugemalimab组共有19例患者和安慰剂组9例患者死于AE。Sugemalimab组的10名患者和安慰剂组的2名患者发生了致命的AE。免疫相关治疗紧急AE发生在sugemalimab队列中的80名患者和安慰剂队列中的5名患者中，其中大多数为1级和2级。