一线维持Selinexor在晚期或复发性子宫内膜癌中产生显着的PFS益处

  • 2022-02-09 15:17:37

一线维持Selinexor在晚期或复发性子宫内膜癌中产生显着的PFS益处


3期SIENDO试验检查了晚期或复发性子宫内膜癌患者联合化疗后一线维持selinexor的使用,达到了无进展生存期统计学显着改善的主要终点。



出国看病根据关于3期SIENDO试验(NCT03555422)结果的新闻稿,联合化疗方案后使用一线维持selinexor(Xpovio)治疗导致晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期(PFS)显着改善。


用selinexor治疗的患者的中位PFS为5.7个月,而安慰剂组为3.8个月,改善了50%。此外,研究人员报告说,进展或死亡的风险降低了30%。——出国看病


开发商Karyopharm Therapeutics计划与FDA合作,全面评估该研究的结果。此外,该公司将向FDA提交补充新药申请,并在2022年上半年即将举行的医学会议上展示研究结果。——出国看病


"我们很高兴看到3期SIENDO研究中中位无进展生存期的统计学显着改善,因为它对患者代表了什么,"Karyopharm首席科学官Sharon Shacham博士,MBA在新闻稿中说。"如果获得批准,XPOVIO将成为晚期或复发性子宫内膜癌的第一个也是唯一一个维持治疗,在对化疗作出反应之后。——出国看病


共有263名原发性IV期或复发性疾病患者被纳入全球,多中心,盲法,安慰剂对照,随机研究。要求人群在紫杉烷/铂类化疗至少12周后有部分或完全反应。化疗后,患者每周接受80mg赛利奈克索或安慰剂。治疗持续到疾病进展。——出国看病


该研究的其他结果表明,实验性治疗产生了12个月的长期改善,正如用selinexor治疗的人与安慰剂治疗者的缓解概率增加37%所证明的那样。——出国看病


初步数据表明,一组预先指定的p53野生型患者在疾病进展或死亡风险方面显着降低了62%。在该组中,接受selinexor的患者达到13.7个月的中位PFS,而安慰剂组为3.7个月。——出国看病


没有观察到新的安全发现,10.5%的患者因不良反应而停止治疗。


"作为一种口服,无化疗的治疗方法,selinexor有可能改变晚期或复发性子宫内膜癌的治疗方式,我很想更多地了解野生型p53患者,"首席研究员Ignace Vergote,医学博士,博士,妇科肿瘤学家,ENGOT和比利时和卢森堡妇科肿瘤学小组,鲁汶大学,鲁汶癌症研究所, 结束。"这项研究使我们更接近于为患者提供治疗选择,让他们有更多时间与朋友和家人在一起。——出国看病


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