her2阳性早期乳腺癌辅助治疗明显复发的风险降低

her2阳性早期乳腺癌辅助治疗明显复发的风险降低

her2阳性早期乳腺癌患者使用neratinib或bo-曲妥珠单抗emtansine可降低远处复发的风险。

出国看病资讯，根据2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上的一份报告，一种流行病学模型显示，使用辅助治疗，如neratinib(Nerlynx)或bo-曲妥珠单抗emtansine(Kadcyla)，可以降低her2阳性早期乳腺癌(ESBC)患者远处复发的风险。

出国看病资讯平均随访时间为11年

根据长期随访研究的数据，高达24%的患者出现复发。在ESBC患者中，15%至20%的her2阳性。her2阳性与更有侵袭性的疾病和复发风险增加相关。目前，标准的治疗是1年曲妥珠单抗加化疗。平均随访时间为11年。

APHINITY(NCT01358877)、KATHERINE(NCT01772472)和ExteNET(NCT00878709)试验表明辅助治疗和延长辅助治疗对预防复发有好处。然而，患者群体的异质性和不同的研究设计使得交叉比较困难。

出国看病资讯流行病学模型

研究人员开发了一种流行病学模型，用于模拟三项试验中1000名新诊断her2阳性的ESBC患者的远距离复发。ExteNET对2009年至2012年12个月内接受曲妥珠单抗为基础治疗的患者进行了尼拉替尼与安慰剂的对比研究。APHINITY试验观察了2011年至2014年间未接受新辅助治疗的患者的帕妥珠单抗加曲妥珠单抗与安慰剂加曲妥珠单抗加标准辅助化疗的对比。KATHERINE研究观察了T-DM1与曲妥珠单抗在2013年至2016年新辅助治疗后出现病理完全缓解的患者中的对比。

试验中的无病生存被用来评估远处复发的风险。对于缺失的2个亚组分析，使用了有创无病生存曲线。观察曲线和估计曲线均外推到标准的10年随访期。此外，调查人员假设复发的预防在随访期后没有继续。

出国看病资讯高风险人群有更大的绝对受益治疗

该模型的输出是每个研究的治疗和控制组的远处复发，以及治疗和控制组避免的远处复发。

分析发现，高风险人群有更大的绝对受益治疗。在10年的时间范围内，每1000名妇女避免的远处复发为11至65例。有意治疗(ITT)中的无病理完全缓解(pCR)和KATHERINE研究中的无pCRhr阳性人群以及ExteNET研究中的无pCR/hr阳性人群具有最大的模型绝对治疗获益。

在ExteNET研究的ITT人群中，在对照组的143个事件中，18个远处复发被避免。在APHINITY的研究ITT人群中，控制臂的103个事件中，20个远处复发被避免。在ExteNET的hr阳性组研究中，对照组的148例事件中，有27例远处复发被避免。在Aphinity研究的hr阳性人群中，在对照组的61个事件中，11个远处复发被避免。

在KATHERINE研究的无pCR/ITT人群中，对照组的255例事件中，64例远处复发被避免。在无pCR/hr阳性人群中，对照组的239例事件中，41例避免了远处复发。同样，在ExteNET的无pCR/hr阳性人群中，在265例基线事件中，65例远处复发被避免。

总的来说，观察到her2靶向药物远处复发的一系列减少。目前正在进行分析，以量化建模估计的不确定性。然而，能够在一个标准化的时间框架内估计绝对治疗的好处可以帮助更好地理解异质性乳腺癌试验的好处。