紫杉醇加卡铂在子宫肉瘤中对紫杉醇和异环磷酰胺不具有内部

  • 2022-01-14 13:37:54

紫杉醇加卡铂在子宫肉瘤中对紫杉醇和异环磷酰胺不具有内部


一项3期研究的结果表明,与紫杉醇加异环磷酰胺相比,接受紫杉醇和卡铂治疗的子宫癌患者具有更好的无进展生存期和无劣质的总生存期。



根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的一项3期试验(NCT00954174)的结果,与接受紫杉醇和异环磷酰胺治疗的患者相比,紫杉醇和卡铂的联合方案使子宫癌患者的无进展生存期更长,总生存期不差。


接受紫杉醇和卡铂治疗的患者的中位总生存期(OS)为37个月,而接受紫杉醇和异环磷酰胺治疗的患者为29个月。PC组的中位无进展生存期(PFS)为16个月,而紫杉醇和异环磷酰胺组为12个月。


这项研究还分析了一小群患有卵巢癌的女性。接受紫杉醇和卡铂组的患者的中位OS为30个月,中位PFS为15个月,而紫杉醇组和异环磷酰胺组分别为25个月和10个月。


"患有子宫癌或卵巢癌肉瘤的女性通常在晚期出现这种非常具有侵袭性的疾病,并且往往预后不良。目前的循证护理标准是联合紫杉醇和异环磷酰胺治疗,然而,这种治疗有几个局限性,必须为具有这种诊断的女性找到有效的治疗替代方案,"主要作者MatthewAPowell,医学博士,妇产科教授,华盛顿大学医学院妇科肿瘤科主任,圣路易斯,在一份新闻稿中说。



共招募637名患者,包括449名符合条件的原发性子宫疾病患者和90名符合条件的卵巢癌患者。大多数患者年龄在50至79岁之间,非西班牙裔或白人,并且患有I期或II期子宫原发性疾病。治疗的中位时间为随机化后16周。总体而言,13%的患者因进展而提前停止治疗,9%的患者拒绝部分或全部治疗,13%的患者因不良反应(AE)或死亡而停药。


在紫杉醇和卡铂组,患者给予175mg/m2紫杉醇静脉注射3小时以上,每3周周期1天加卡铂,共6-10个周期。如果患者既往接受过盆腔放疗,紫杉醇的初始剂量降至135mg/m2如果患者耐受,可能会升级。在紫杉醇和异环磷酰胺组,患者接受1.6g/m2第1至3天静脉注射异环磷酰胺和/或口服美司钠加紫杉醇,剂量为135mg/m2第1天输注3小时。患者还在每3周周期的第4至6天接受粒细胞集落刺激因子支持,持续6至10个周期。


值得注意的是,在单尾试验中,研究人员报告说,紫杉醇和卡铂组在统计学上并不明显优于紫杉醇和异环磷酰胺组。即使将分析限制在来自接受治疗和合格治疗患者的数据,结果也与意向治疗人群一致。


子宫癌肉瘤组共有259例死亡,卵巢癌组61例死亡。大多数死亡归因于疾病,但紫杉醇和卡铂组中有2例来自治疗。


与紫杉醇和异环磷酰胺组相比,III期或IV期子宫癌肉瘤患者以及紫杉醇和卡铂组的OS更长和PFS。仅发现差异对PFS具有统计学意义。


在符合条件的子宫癌肉瘤患者队列中,13%的患者既往接受过放射治疗,包括10%的I期患者,15%的II期患者,13%的III期患者,4%的IV期患者和45%的复发性疾病患者。40名I至III期疾病患者在试验前接受了放射治疗。在研究之前,使用事后分析来确定放射治疗的效果。研究人员发现,接受放射治疗和未接受放射治疗的患者之间的PFS和OS相似。


研究人员在这项试验中没有发现新的安全信号。紫杉醇和卡铂组的3-5级血液学毒性高于紫杉醇和异环磷酰胺组。在紫杉醇和异环磷酰胺组的12%患者中观察到3-5级的AE,在紫杉醇和卡铂组观察到7%的患者。


在基线时,94%的患者完成了评估,其中86%的患者在第3周期完成了评估,84%的患者在第6周期完成了评估,74%的患者在第1周期后30周完成了评估。就子宫癌肉瘤组患者报告的生活质量而言,患者报告的神经毒性症状在治疗组之间没有显着差异。在两个组中,生活质量下降和神经毒性症状增加。


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