一线Ribociclib联合来曲唑提高绝经后HR+HER2晚期乳腺癌的生存率

一线Ribociclib联合来曲唑提高绝经后HR+HER2晚期乳腺癌的生存率

在2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发表的研究强调，与安慰剂相比，使用核糖素加来曲唑治疗激素受体阳性her2阴性晚期乳腺癌的绝经后妇女的生存改善。

出国看病资讯获悉，根据在2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上提出的MONALEESA-23期研究(NCT01958021)的结果，一项对激素受体(HR)阳性her2阴性晚期乳腺癌绝经后妇女的探索性亚组分析发现，与安慰剂相比，一线ribociclib(Kisqali)联合来曲唑的使用提高了生存率，无论转移部位、位点数量或之前的(neo)辅助化疗和内分泌治疗。

接受ribociclib+来曲唑治疗的意向治疗(ITT)人群的中位总生存期(OS)为63.9个月，而接受安慰剂+来曲唑治疗的人群为51.4个月。

对于仅骨转移的患者，ribociclib联合组的中位生存期为72.6个月，而安慰剂组为56.4个月。ribociclib组的5年和6年OS率分别为58.6%和50.2%，安慰剂组分别为47.1%和33.8%。在无骨转移的患者中也观察到类似的益处，在ribociclib组和安慰剂组的中位OS分别为61.5个月和50.3个月。该人群的5年和6年OS率在ribociclib组分别为50.6%和42.6%，而在安慰剂组分别为43.0%和31.5%。

虽然肝或肺转移患者接受ribociclib(37.7个月)和安慰剂(38.1个月)的中位OS差异不大，但在5年和6年出现了较晚的曲线分离。此外，ribociclib组的5年和6年生存率分别为37.2%和31.0%，而安慰剂组分别为28.4%和18.9%。ribociclib组和安慰剂组的中位OS分别为68.0个月和56.9个月。在该人群中，ribociclib组的5年和6年生存率分别为55.2%和46.8%，安慰剂组的5年和6年生存率分别为48.3%和35.7%。

JoyceA.O'Shaughnessy医学博士，乳腺癌研究主席和德克萨斯州贝勒-萨蒙斯癌症中心乳腺癌庆祝妇女主席，在她的数据介绍中说:“在所有分析的亚组中，都观察到ribociclib在5年和6年的长期生存率的持续改善。”“MONALEESA-2、-3和-7已经被证明与ribociclib具有一致的[OS]益处，无论内分泌治疗伙伴、治疗方式或绝经状态如何。”

该研究招募了hr阳性、her2阴性的绝经后晚期乳腺癌女性，她们之前没有接受过晚期疾病治疗，尽管之前允许进行辅助内分泌治疗，包括他莫昔芬治疗。

患者被随机分为1:1组，分别接受ribociclib600mg/天3周和1周休息+来曲唑2.5mg/天(n=334)或安慰剂+来曲唑主链(n=334)。共有668名患者参与了这项研究。这一探索性分析的数据截止日期是2021年6月10日。

该研究的主要终点是根据RECIST1.1标准评估的无进展生存期，焦点次要终点是OS，这两项都曾在2021年欧洲医学肿瘤学会大会上报告过。其他次要终点包括总体缓解率(ORR)、临床获益率(CBR)、生活质量(QOL)和安全性。

该研究的其他发现表明，按转移部位数量分层的患者的OS获益与ITT人群一致。具体来说，在转移部位少于3个的患者中，ribociclib组的中位OS为68.0个月，而安慰剂组为56.1个月。此外,5-6操作系统利率这人口分别为54.8%和47.4%ribociclib手臂安慰剂相比,46.9%和36.1%,分别为3或更多患者转移性网站,ribociclib手臂的操作系统中位数为55.5个月和46.5个月的安慰剂。此外，使用ribociclib治疗组的5年和6年生存率分别为47.4%和37.9%，安慰剂组分别为38.1%和24.2%。

既往接受(neo)辅助化疗治疗的患者在ribociclib组和安慰剂组的中位OS分别为52.0和44.7个月。实验组5年和6年的OS率分别为44.1%和39.7%，对照组分别为37.3%和25.1%。那些之前没有接受化疗的患者，其中位OS分别为69.5和58.5个月。ribociclib组的5年和6年OS率分别为59.3%和47.9%，而安慰剂组分别为48.9%和37.3%。

既往内分泌治疗分为3类。对于之前接受非甾体芳香化酶抑制剂(NSAI)治疗的患者，ribociclib组的中位OS为60.6个月，安慰剂组的中位OS为52.5个月。既往使用他莫昔芬伴或不伴NSAI组的中位OS分别为56.5个月和50.1个月。对于既往未接受内分泌治疗的患者，中位OS分别为68.9个月和52.8个月。ribociclib治疗组5、6年生存率分别为53.8%、46.1%;45.6%和40.3%;分别为58.6%和47.6%。此外，安慰剂组的5年和6年生存率分别为43.4%和14.5%;43.9%和31.5%;分别为44.0%和35.2%。