复发性卵巢癌细胞减少手术加化疗比单纯化疗产生更长的OS

复发性卵巢癌细胞减少手术加化疗比单纯化疗产生更长的OS

与单纯化疗相比，接受细胞减少手术加化疗的复发性卵巢癌患者获得了更大的生存获益。

根据DESKTOP III试验(NCT01166737)的数据，与单纯化疗相比，采用细胞减少手术和化疗的治疗可提高复发性卵巢癌患者的总生存期(OS)

研究结果表明，接受手术的患者中位OS为53.7个月(95% CI, 46.8-61.6)，而未接受手术的患者中位OS为46.0个月。此外，接受完全切除的患者取得了最好的结果，中位OS为61.9个月，而未接受完全切除的患者的中位OS为27.7个月(95% CI, 23.5-38.7)。所有亚组分析均观察到手术的益处。

“在复发卵巢癌患者中，除铂基化疗外，细胞减少手术在总生存期方面有好处。选择合适的患者和试验中心是本试验成功的关键，这些选择的重要性体现在试验的高有效性和低发病率上。观察到的围手术期并发症发生率低于已报道的原发性卵巢癌患者的发生率，”研究人员写道。

研究人员称，手术在这一人群中的作用尚未明确。值得注意的是，DESKTOP I试验能够证实在这一患者群体中完全切除的好处，这似乎比前期细胞减少手术的影响更大由于长期获益似乎只与完全切除相关，研究人员得出结论，为了更好地识别有可能实现完全切除的患者，预测评分是必要的。这是为了选择使用细胞减少手术进行前瞻性试验的患者。

患者必须被诊断为上皮性卵巢癌，并且在最后一个铂基化疗疗程后至少6个月内发现有复发。此外，患者被要求有一个阳性的Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie评分。然而，肿瘤抗原125水平升高将患者排除在研究之外。

符合试验条件的患者被按1:1随机分为两组，一组接受手术后由医生选择以铂为基础的化疗，另一组接受单纯化疗。虽然方案建议使用联合方案，但只允许使用1种药物。根据中心和无铂间隔对患者进行分层。

主要终点为OS，次要终点包括基线、6个月和9个月的生活质量;无进展生存(PFS);完全切除作为预后因素;以及术后60天的并发症。

研究人员共纳入407例患者，其中206例被分为手术组，201例仅接受化疗。基线特征平衡良好，大多数患者在首次诊断时曾接受过以铂为基础的化疗。此外，两组中75%的患者有12个月的无铂间隔。

在手术组中，93.2%的患者接受了手术。其余的患者由于一些因素没有进行手术，例如随机分组后并发的疾病，发现表明切除是不可能的，随访丢失，以及错误的沟通。75.5%的患者实现了肉眼完全切除。手术后30天内无死亡报告。此外，3.7%的患者再次手术。

该研究的中位随访时间为69.8个月。该试验的其他结果表明，手术组患者的中位PFS为18.4个月，而单纯化疗组患者的中位PFS为14.0个月。

在6个月或12个月的生活质量分析中，未观察到全球健康状况、生活质量或功能量表在基线时的显著差异。研究人员报告说，两组在6个月时以模型为基础估计的变化在失眠量表上为9.0分，便秘量表上为12.2分;两组都倾向于不做手术的组。然而，在6个月时，仅化疗组有11%的患者仍在接受治疗，而手术组的这一比例为38%。