抗癌新药Vitrakvi拉罗替尼介绍 拉罗替尼治疗什么癌症

  • 2019-08-30 09:40:53

近年来,抗癌新药上市的好消息接连不断。不少朋友都希望小医能为大家介绍抗癌好药。那么,今天小医就大家来了解一下抗癌新药 Vitrakvi®拉罗替尼。想知道知道拉罗替尼治疗什么癌症吗?那就来看看小医为您整理的内容吧。

Vitrakvi®拉罗替尼药理机制阐述

Vitrakvi®为高选择性的TRK抑制剂,即神经营养因子受体酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗NTRK基因融合的晚期实体瘤患者。

NTRK基因融合是一种罕见的癌症驱动因子,属于染色体改变,被发现存在于成人和儿童的许多类型肿瘤,例如肺癌甲状腺癌黑色素瘤、GIST、结肠癌、软组织肉瘤、涎腺肿瘤和婴儿纤维肉瘤,NTRK基因融合会产生构象激活的异常TRK融合蛋白,在肿瘤细胞系中促进肿瘤细胞的增殖和存活。而Vitrakvi®可专门抑制这些蛋白,从而具有快速、高效和持久的抗肿瘤活性。

因为NTRK基因融合很罕见,所以,虽然可覆盖多达17种癌症,堪称“广谱”。但是,实际上,在美国每年新增的170万例肿瘤患者中,不到5000人罹患与NTRK有关的癌症,也就是说,Vitrakvi®针对极少数NTRK基因融合的特定人群,能覆盖的病例数并不“广泛”。

值得注意的是:中国人群NTRK基因融合这个靶点相对美国高发。

Vitrakvi®拉罗替尼的优点

1、Vitrakvi®为第一个TRK抑制剂。既往研究出的小分子酪氨酸激酶抑制剂的作用受体有EGFR、VEGFR家族、PDGFR家族、胰岛素受体、FGFR家族,Vitrakvi®为第一个神经营养因子受体酪氨酸激酶抑制剂,作用于TRK家族受体,有高度的特异性。

2、Vitrakvi®为首个批准“不区分肿瘤类型”,基于肿瘤起源的抗肿瘤化学药物。在临床试验中,Vitrakvi的疗效在多种肿瘤类型中的表现都非常一致,参与试验患者的肿瘤类型多达17种;

3、FDA已经授予larotrectinib孤儿药资格和突破性疗法认定。

4、Vitrakvi®有口服胶囊剂型和口服溶液剂型,年龄1个月以上有适应症的婴幼儿至老年人均可使用,疗效与年龄不相关。

Vitrakvi®拉罗替尼的缺点

1、Vitrakvi®覆盖的病例数极少。

Vitrakvi®虽然广谱,覆盖治疗的实体肿瘤类型多,但其FDA明确规定,Vitrakvi®是用于治疗无已知耐药突变的,广泛转移或局部手术治疗效果不好的,现有治疗方案进展或无可替代治疗方案的,NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者。虽然NTRK是泛癌种靶点,但是在常见的肿瘤中,NTRK融合发生的概率极低,所以Vitrakvi仅仅对很少的肿瘤患者有奇效。

2、Vitrakvi®价格昂贵。

口服胶囊形式的Vitrakvi采购价格为每月32,800美元(30天100mg),每年393600美元(约270多万人民币),此价格对于患者来说,堪称天价。某些儿童患者的口服液体制剂为每月1.1万美元。但是拜耳承诺,如果患者在治疗的前三个月没有显示临床益处将退还费用。

3、Vitrakvi®在中国大陆买不到,印度也无仿制药。

Vitrakvi®2018年11月26日仅在美国上市,据悉,研发厂商也提交了欧洲联盟申请,但是目前尚未获得欧洲药品管理局批准。但中国大陆未上市,在中国,进口生物制剂通常要经历几个月到几年的审批时间。如果国内上市,还需做临床试验,现今,老百姓无法购得,更谈不上报销。鉴于其覆盖的病例数少,印度是否会仿制,也很难预测。目前国内也有公司在做类似药物TRK抑制剂的研发和临床研究,暂时还没有上市。

4、使用Vitrakvi®需要进行的基因监检测项目很难获得。

包括使用新一代测序技术(NGS)和荧光原位杂交(FISH)对NTRK基因融合进行鉴定。许多患者无法获得这种测试,这意味这款药物的临床应用和市场前景昂贵且艰巨,后期使用患者的病例数量和临床数据跟踪也将十分缓慢。

爱医观点

众所周知,美国的抗癌新药通常要5-10年后才能来到中国,大量患者只好依赖印度仿制药,甚至原料药。知道有好药,但用不上,让很多患者叫苦不迭。

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