西米普利单抗可降低晚期宫颈癌的死亡风险

根据ESMO虚拟全体会议上一项复发或转移性宫颈癌3期试验的数据显示PD-1抑制剂西米普利单抗（Libtayo）与化疗相比，死亡风险降低了31％。

试验结果显示：在总体患者人群中，接受西米普利单抗治疗的患者（n = 304）相对于化疗的总体生存期（OS）有显着改善（HR，0.69； 95％CI，0.56-0.84；P = .00011）。西米普利单抗还使疾病进展的风险降低了25％（HR，0.75； 95％CI，0.63-0.89；P = .00048）。此外，西米普利单抗的客观缓解率（ORR）为16％（n = 50），而化疗仅为6％（n = 19）（95％CI，13％-21％; P = .00004） 。另外西米普利单抗组的中位反应持续时间为16个月（95％CI，12 –无法评估），而对照组为7个月（95％CI，5-8）。

在开放式，多中心试验中，78％的参与者患有鳞状细胞癌，而22％的患有腺癌或腺鳞癌。中位年龄为51岁。患者被随机分配接受每3周一次剂量为350 mg的西米普利单药治疗，或培美曲塞，长春瑞滨，托泊替康，伊立替康或吉西他滨组合的化疗。试验的主要终点是OS，首先在鳞状细胞癌患者中进行评估，然后在整个研究人群中进行评估。在独立数据监测委员会的一致建议下，由于塞米普利单抗在鳞状细胞病患者中观察到的显着OS优势，该试验于2021年3月提前终止。

这将有助于支持米普利单抗作为潜在的新的二线治疗方法用于晚期宫颈癌，预后较差且治疗选择有限的女性。