出国看病资讯非劣化OS终点与一线Tislelizumab与索拉非尼在不可切除的HCC中相遇

出国看病资讯非劣化OS终点与一线Tislelizumab与索拉非尼在不可切除的HCC中相遇

3期 RATIONALE 301试验检查了一线噻曲珠单抗与索拉非尼治疗不可切除的肝细胞癌，达到了非劣势总生存的主要终点。——出国看病

根据百济神州（BeiGene）的新闻稿，与索拉非尼（Nexavar）相比，3期 RATIONALE 301试验（NCT03412773）在一线环境中接受治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者使用tislelizumab（BGB-A317）达到了其非劣势总生存期的主要终点。——出国看病

没有报告新的安全信号，因为它们与以前的研究保持一致。Tislelizumab是一种人源化的IgG4抗PD-1单克隆抗体，旨在最大限度地减少与巨噬细胞上Fc-γ受体的结合，从而帮助免疫细胞攻击肿瘤。这些数据将在即将举行的会议上公布。——出国看病

“不可切除的HCC患者面临毁灭性的预后，中位预期寿命为1年。目前，如果患者不能耐受[酪氨酸激酶抑制剂]治疗或病情进展，几乎没有治疗选择，“百济神州实体瘤首席医疗官Mark Lanasa MD博士在新闻稿中说。“我们对 RATIONALE 301 的最终分析结果感到鼓舞，并期待在即将召开的医学会议上分享完整的安全性和有效性结果。——出国看病

共有674名患者参加了随机开放标签试验。患者给予tislelizumab，200mg静脉注射，每3周一次，或400mg索拉非尼口服，每日两次。仅在日本，安全性也被评估为双重主要终点。次要终点包括客观缓解率、无进展生存期、缓解持续时间、进展时间以及与健康相关的生活质量。——出国看病

如果患者确诊为HCC，巴塞罗那诊所肝癌B期或C期，并且没有先前的全身治疗，则有资格接受治疗。其他要求包括具有Child-Pugh评分A，ECOG表现状态为1或更低，以及足够的器官功能。——出国看病

排除标准包括已知有纤维层状肝细胞癌、结瘤样肝细胞癌或混合性胆管癌和肝细胞癌组织学。患者不得有肿瘤血栓牵连门静脉主干或下腔静脉，不得在随机化前 28 天内对肝脏进行局部区域治疗，或在筛查期间或随机化后 6 个月内出现门静脉高压伴食管或胃静脉曲张出血的临床证据。——出国看病