猴痘病毒突发!迅速蔓延!FDA紧急批准治疗药物

  • 2022-05-26 16:10:40

猴痘病毒突发!迅速蔓延!FDA紧急批准治疗药物


近日,英国、葡萄牙、美国等多个国家报告出现一种罕见的传染病——猴痘。世界卫生组织(WHO)紧接着也发布通知,提醒全球各国家和地区的卫生机构关注这一疫情的发展。

 5月22日,英国广播公司当地时间报道,以色列、瑞士和奥地利近两天也报告了猴痘确诊病例,此轮报告确诊病例的国家已增至15个。
 
 

猴痘的病死率可高达10%


 
 猴痘是由猴痘病毒引起的,这是一种病毒性的人畜共患病。虽然叫作“猴痘”,但这种病与猴子没有关系,通常是由啮齿类或小型的哺乳动物密切接触传染至人,如被感染的动物抓伤、咬伤或与这些动物的尸体有接触而感染。


 此前猴痘疫情主要出现在非洲中西部,该病毒不易出现人际传播,但仍可能通过接触感染者的体液、猴痘疮及被猴痘疮污染的物体等传播,需要注意的是,该病可通过长时间面对面接触的呼吸道飞沫传播。


 人类感染猴痘的初期症状与天花、流感相似,可出现发烧、头痛、肌肉酸痛、乏力、淋巴结肿大等症状,之后可发展为面部和身体出现大范围皮疹,类似水痘和天花。患者可出现全身的瘙痒和疼痛,最终皮疹可结痂、脱落。


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猴痘通常是一种自限性疾病,感染猴痘病毒的患者通常在感染后7至14天出现症状,多数感染者可在2至4周内康复,但也有感染者因自身健康状况不佳或严重并发症出现而导致病情严重,甚至可致命。


 WHO指出,猴痘病毒有两种分支——西非进化支和刚果盆地(中非)进化支。据记载,该病毒的西非分支病死率约为1%,刚果盆地分支的病死率可能达10%。
 
 

猴痘疫情可能以性传播为主要途径


 WHO专家指出,这种疾病多年来很少在非洲以外出现传播,因此这次的疫情令人费解。


 近期欧美多国已出现多达36例疑似病例,且其中大多数人并未去过猴痘高发的非洲中西部地区,目前仍不清楚猴痘病毒的主要携带者是谁。
 科学家怀疑该疫情已经出现社区传播,而传播方式可能与同性性行为有关,而这种传播方式与我们以往的认知不同。“全球的许多猴痘病例报告发生在性网络内。”美国疾控中心病原体和病理学部门主任Inger Damon博士说。


 虽说如此,但美国疾控中心也表示,目前猴痘还未被确认为性传播疾病,但该病毒确实可通过感染者的体液、衣物等的接触传播。
 
 

猴痘会出现大规模传染吗?


 世界卫生组织(WHO)官网表示“迄今为止,没有证据表明仅靠人与人之间的传播就能维持人类中的猴痘感染。”因此大家不用过度恐慌,在非极端环境下,猴痘并不会出现大规模的传染。


 根据既往发表在Virus的研究结果显示,两种不同支系的猴痘病毒相比,西非支系与刚果支系的毒株相比较更不容易传播,而刚果支系的基本再生数(R0)为0.6-1。也就是说,在目前的情况下,猴痘病毒根本无法出现持续性的人际传播,也就不会出现像新冠肺炎一样的大流行。


 尽管如此,有专家表示,猴痘病毒的传染性在不断增强。因为猴痘的每一次爆发,越多人被感染,猴痘就有越多的机会去适应人类,从而进化得更适应在人类中传播。但猴痘病毒是DNA病毒,与新冠病毒不同,不容易变异,现在并没有发现导致欧美等国出现病例的猴痘病毒存在重大变异。


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FDA紧急批准猴痘治疗药物
 


 面对猴痘疫情的爆发,而目前却尚未有针对猴痘病毒的特效药,也没有经过科学验证的标准化治疗方案。为了控制猴痘疫情,研究发现天花疫苗、抗病毒药物和牛痘免疫球蛋白可以被使用。


 美国FDA紧急批准了静脉注射TPOXX(tecovirimat)可用于猴痘的治疗用药,该药物是2018年批准的首款用于治疗天花的药物。
 事实上,很多用于治疗天花的药物都可以被用来治疗这种病毒。因为猴痘病毒并不是一个新病毒,它与人类已经共存了上百年,甚至上千年。
 
 

TPOXX(tecovirimat)对天花病毒的有效性和安全性


 TPOXX(tecovirimat)是一种抗天花病毒的抗病毒药,靶向并抑制正痘病毒VP37蛋白的活性,并阻断正痘病毒VP37蛋白与细胞Rab9 GTP酶和TIP47的相互作用,从而可以防止形成细胞间传播,同时可阻止出口感染性包膜病毒粒子形成,这可防止病毒的远程传播。


 由于天花患者已绝迹,该药对于天花病毒的有效性是基于动物研究,实验动物均感染了与天花密切相关的病毒,如猴痘病毒,评价指标为研究结束时的生存期。与安慰剂组相比,接受TPOXX治疗的动物存活率更高。在四项关于非人类灵长类动物(NHP)的关键研究和两项关于兔子的关键研究,表明TPOXX显著降低了感染猴痘病毒(MPXV)的NHP和感染兔痘病毒的兔子的死亡率和病毒载量。


 在人类中的临床试验则用来验证药物剂量和安全性。实验研究表明TPOXX可能在不阻碍患者获得免疫能力的情况下起作用,在359名没有天花感染的健康志愿者身上的临床试验表明服用TPOXX不会造成任何严重副作用,最常见的副作用是头痛、恶心、以及腹痛。


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哪些人可以用TPOXX


 POXX(tecovirimat)适用于体重在13公斤以上的儿童及成人,但基于证明免疫功能低下的动物模型疗效降低的研究,免疫功能低下患者的TPOXX疗效可能会降低。


 需要注意TPOXX的用法,需要在含有中等或高脂肪的全餐后30分钟内使用。对于糖尿病患者来说,该药与瑞格列奈合用可能导致低血糖症,因此在共同用药期间,糖尿病患者应注意监测血糖,防止低血糖症的发生。
 

如何预防猴痘病毒


 专家指出,猴痘病毒与天花病毒是近亲,因此针对天花病毒的疫苗对猴痘病毒同样具有保护力,有数据显示,天花疫苗在猴痘病毒面前的有效性至少可达到85%。此外,家庭常用的消毒剂也可以轻松杀灭猴痘病毒。


 但由于天花病毒在上世纪80年代就绝迹了,所以天花疫苗并不是我们的常规接种疫苗。即使是曾经接种过天花疫苗的人群,由于时间过久,免疫力下降,对猴痘病毒的保护能力也有限,因此近年来偶有猴痘病毒的爆发。
 
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我们需要接种天花疫苗吗


 欧盟批准了一款改良的牛痘非复制型减毒活疫苗,现已经得到了FDA批准,用于18岁以上猴痘高危人群,目前用于要进行有暴露风险工作和暴露人群的接种。


 美国CDC也保留了天花减毒活疫苗,该药在2003年美国爆发猴痘疫情时也用于猴痘的预防。


 但我国目前并未有猴痘确诊及疑似病例的报道,既往也没有出现过猴痘病例。因此大家不必恐慌,没有必要常规接种天花疫苗来预防猴痘。
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