出国看病资讯观察capivsertib /Fulvestrant治疗HR+ HER2-Low局部晚期乳腺癌的PFS获益

出国看病资讯观察capivsertib /Fulvestrant治疗HR+ HER2-Low局部晚期乳腺癌的PFS获益

对于激素受体阳性、her2低或阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者，与富维司坦联合使用capivasertib在无进展生存期方面有统计学意义和临床意义的改善。——出国看病

阿斯利康关于capitelo -291三期临床试验(NCT04305496)的一份新闻稿称，当激素受体阳性、her2低或阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者在内分泌治疗加或减CDK4/6抑制剂或进展后接受卡帕伐昔替和富维司坦治疗时，与安慰剂加富维司坦相比，在无进展生存期(PFS)方面有统计学意义和临床意义的改善。——出国看病

除了在整个患者群体中满足PFS的主要终点外，该试验还满足了几个预先指定的生物标志物亚群中改善PFS的主要终点，包括PIK3CA、AKT1或PTEN基因改变。该研究的关键次要终点总生存率(OS)数据尽管处于早期，但仍令人鼓舞;我们会对操作系统进行进一步评估。这项研究的数据将在即将召开的医学会议上发表。——出国看病

“CAPItello-291 3期临床试验结果显示，capivasertib对激素受体阳性乳腺癌患者的无进展生存期有临床意义的改善。这种潜在的新药可以让人们有更多的时间控制他们的癌症，这对患者和他们的家人来说是优先考虑的，”首席研究员Nicholas Turner医学博士说，他是癌症研究所和英国伦敦皇家马斯登NHS基金会信托基金的分子肿瘤学教授。——出国看病

该试验共包括708例经组织学证实疾病的患者。患者接受400 mg口服capivasertib，在第1至第4天每周间歇给予，或匹配的安慰剂加上500 mg富维司坦肌注，在第1个周期的第1天和第3周的第1天，以及每个后续周期的第1周的第1天。——出国看病

附加的次要转归包括到第二目标疾病进展的时间(PFS2)、总有效率、缓解时间、临床获益率和安全性。——出国看病

该试验包括绝经前和绝经后的患者，以及男性患者。要求患者的ECOG/世界卫生组织绩效状态为0或1，之前曾使用含芳香化酶抑制剂的方案进行治疗，并有可测量的疾病。——出国看病

联合组的安全性与之前其他评估capivasertib和fulvestrant的试验中报道的安全性相似。

“在所有患者中获得的这些令人兴奋的数据表明，capivasertib可能成为激素受体阳性乳腺癌患者的一种新的一流治疗选择。阿斯利康肿瘤学研究与发展执行副总裁Susan Galbraith总结道:“这些患者通常会经历肿瘤进展，或对晚期疾病可用的内分泌疗法产生耐药性，他们迫切需要新的疗法来延长基于内分泌的治疗方法的有效性。” ——出国看病