出国看病资讯泰利司他康在R/R多发性骨髓瘤的1/2期MajesTEC-1试验中诱导持久反应

出国看病资讯泰利司他康在R/R多发性骨髓瘤的1/2期MajesTEC-1试验中诱导持久反应

1/2期MajesTEC-1试验的结果强调了当替利他单抗用于治疗复发/难治性多发性三重难治性骨髓瘤患者时的持续反应。——出国看病

根据1/2期MajesTEC-1试验的数据（NCT03145181;NCT04557098）发表在《新英格兰医学杂志》上。——出国看病

总体缓解率（ORR）为63.0%（95%CI，55.2%-70.4%），39.4%的患者具有完全缓解（CR）或更好。患者首次反应的中位时间为1.2个月，最佳反应的中位时间为3.8个月。CR或更好的人的最小残留疾病阴性率为46%。中位随访时间为14.1个月。此外，中位反应持续时间为18.4个月（95%CI，14.9-不可估计），中位无进展生存期为11.3个月（95%CI，8.8-17.1）。——出国看病

共有165名患者入组并接受了1.5mg / kg的替卡司他康。总体而言，截至2022年3月，42.4%的患者继续接受治疗;患者的中位治疗持续时间为8.5个月。59.4%的患者接受Teclistamab治疗，治疗至少6个月，47.9%的患者治疗至少9个月。1期和2期研究的患者特征相似。——出国看病

所有患者均出现不良反应（AEs），94.5%的患者有3/4级毒性。在第21周期中，1名患者因中性粒细胞减少而减少剂量，63.0%的患者因毒性而跳过剂量的治疗。2例患者因AE停用替卡司他单抗。最常见的AE是中性粒细胞减少症（70.9%），贫血（52.1%）和血小板减少症（40.0%）。在中性粒细胞减少症患者中（n = 117），91例患者接受了粒细胞集落刺激因子治疗。——出国看病

76.4%的患者发生感染，其中44.8%为3级或4级。共有123例患者出现低丙种球蛋白血症，其中65例接受静脉注射免疫球蛋白。据报道，36.4%的患者存在注射部位反应，均为低级别患者。——出国看病

细胞因子释放综合征（CRS）发生在72.1%的患者中，3.6%的患者在第2周期或之后患有CRS。大多数CRS事件为1级或2级，并完全解决，但发生在并发肺炎患者的1级3级事件除外;事件在 2 天内解决。CRS的中位发病时间为2天，持续时间为2天。66.7%的患者给予CRS支持措施，36.4%的患者包括托珠单抗（Actemra）治疗，12.7%的患者包括低流量氧气，8.5%的患者包括糖皮质激素。——出国看病

在24例患者中报告了神经毒性作用，其中大多数是低级，除了在第7周期的细菌性脑膜炎患者中的1级4级癫痫发作。头痛被描述为最常见的神经毒性，在8.5%的患者中与替利他单抗有关。发生9起免疫效应细胞相关神经毒性事件，其中7起与CRS同时发生;所有事件均未停药或剂量减少。在这些患者中，4例接受支持性治疗，如托珠单抗（n = 3），地塞米松（n = 3），左乙拉西坦（n = 2）和加巴喷丁（n = 1）。——出国看病