普拉塞蒂尼布显示中国患者的持久活动与RET融合® NSCLC

普拉塞蒂尼布显示中国患者的持久活动与RET融合® NSCLC

ARROW研究的数据表明，在一组中国RET融合-阳性非小细胞肺癌患者中，普拉塞蒂尼布的安全性和有效性。

来自全球第1/2阶段ARROW研究的数据在2021年世界肺癌大会上展示，在一群中国RET融合驱动非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，不考虑先前接受的治疗，证明pralsetinib（Gavreto）的疗效。

"到目前为止，无论在美国还是在中国，这种药物都已经根据ARROW全球试验研究被批准用于RET融合阳性非小细胞肺癌患者，"中国广东肺癌研究所的首席研究作者周庆在2021年世界肺癌大会上发表演讲时说。

共有63名患者报名参加中国组的研究：33人曾接受过铂基化疗，30人没有接受过系统治疗。

在之前接受化疗的患者中，总体反应率为66.7%，中位随访为17.0个月。3%  有完整的响应 （CR）， 63.6%  有部分响应 （PR）。研究人员报告说，这个预先治疗的患者群体中，第一反应的中位数时间是1.87个月。6个月和9个月的响应期限（DOR）利率分别为77.3%和50.0%。治疗期中位数为14.65个月。

在未接受过先前治疗的患者群体中，ORR 为 80%，其中 6.7% （n=2） 经历过 CR，73.3% （n=22） 经历过 PR。 这些患者的中位随访期为8.2个月（范围：7.1-8.6），而治疗期中位数为7.13个月。小组中第一反应的中位数时间为1.87个月（范围，1.7-3.8）。DOR 利率分别为 76.7% 和 38.3%，分别为 6 个月和 9 个月标记。

值得注意的是，68.18%（n=15）的未接受铂基化疗的患者和79.17%（n=19）未接受过事先治疗的患者仍在接受治疗。

周说："我认为，对于中国患者和其他全球RET融合阳性晚期非小细胞肺癌患者来说，pralsetinib应该是一种新的护理标准。

研究数据表明，在中国患者群体中，普拉塞蒂尼布具有可控的安全特征，耐受性良好。所有68名患者都经历过治疗突发性不良事件，其中7名患者因TRAE而停止治疗。

"我认为与其他有针对性的治疗相比，我们应该更加注意血液毒性，"周解释道，他强调中性粒细胞减少、贫血和血小板计数减少是一些血液不良事件需要注意的。

任何等级的 TRAE 包括阿斯巴丁氨基转移酶增加 （80.9%）， 白细胞计数减少（60.3%），丙氨酸氨基转移酶增加（57.4%），血肌酸磷基酶增加（45.6%），高血压（35.3%），血肌酸增加（29.4%），胆红素结合增加（27.9%）， 便秘（27.9%），伽马-谷氨酰转移酶增加（27.9%），血碱磷酸酶增加（26.5%），不适（25.0%），血胆红素增加（23.5%）和低钙血症（20.6%）。

发生5%或以上的3级或4级TRAE淋巴细胞计数减少（5.9%）、白细胞减少（5.9%）和低磷血症（11.8%）。

"我认为，无论以前的治疗方法如何，Pralsetinib都是一种很有前途的治疗方法，在中国具有快速持久的临床活性，是RET融合阳性非小细胞肺癌患者。安全状况是可控的，也是可以容忍的，"周说。