出国看病资讯Pembrolizumab联合Lenvatinib治疗恶性胸膜间皮瘤疗效乐观

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PEMMELA 2期试验的结果显示，恶性胸膜间皮瘤患者给予派姆单抗加lenvatinib的积极治疗获益。——出国看病

根据在2022年世界肺癌大会上公布的PEMMELA 2期试验(NCT04287829)的结果，用pembrolizumab (Keytruda)加lenvatinib (Lenvima)治疗的恶性胸膜间皮瘤患者具有良好的临床活性和安全性。——出国看病

据研究人员称，初步结果表明，需要减少剂量的患者的客观缓解率(ORR)为58%和76%。

阿姆斯特丹荷兰癌症研究所的博士研究生Li-Anne Douma介绍了研究结果，他说:“这项研究达到了主要终点，显示了派姆单抗加lenvatinib在化疗后进展的复发性MPM患者中的有前景的临床活性，具有显著但没有意外的毒性。” ——出国看病

在MPM患者中，对于有效的二线治疗方案有很大的未满足需求。PD-1受体阻滞剂pembrolizumab单药治疗的有效率高达20%，而lenvatinib，一种多酪氨酸激酶抑制剂，主要具有血管内皮生长因子受体阻滞剂的特性，在其他肿瘤中与PD-1阻滞剂有协同作用。——出国看病

正因为如此，研究人员试图在2期单臂开放标签研究中评估两种药物联合治疗复发性MPM患者的临床活性和毒性。——出国看病

在化疗后进展的MPM患者中，38名符合条件的患者接受了静脉注射(IV) pembrolizumab，剂量为200mg，每3周一次，外加lenvatinib，剂量为20mg，每日一次，口服。——出国看病

入选的患者年龄为18岁或以上，组织学证实为MPM。根据改良的RECIST版本1.1，患者的ECOG表现状态为0-1，疾病可测量，并且之前接受过化疗。这些被登记的患者接受治疗长达2年，直到不可接受的毒性，或每6周通过ct扫描评估疾病进展。——出国看病

ORR定义为完全缓解(CR)或部分缓解(PR)患者的比例，次要终点包括治疗组合的安全性、3月和6月的疾病控制率(DCR)、ORR和无进展生存期(PFS)。——出国看病

在2021年3月5日至2022年1月31日期间，共有38名参与者符合条件并被纳入试验。38例患者中，33例为男性(86.8%)，19例(50%)ECOG表现状态为0，中位年龄为70.5岁(范围为36-83岁)。大多数患者(89.5%)表现为上皮样间皮瘤，5.3%为非上皮样间皮瘤，5.3%为混合型。PD-L1状态18例(47.4%)，PD-L1阴性17例(44.7%)，不确定3例(7.9%)。——出国看病

在2022年3月31日数据截止时，38例患者中有22例达到PR作为最佳总体反应(HR 58%;95%可信区间,41% - -74%;P < .0001)，其中15例患者的确诊PR为39.5% (95% CI, 24%-57%;P = . 07)。未确诊PR的7例患者中，仍有3例达到确诊PR。——出国看病

就安全性而言，大多数AEs为1/2级，包括疲劳(n = 21)、声音嘶哑(n = 21)、厌食(n = 13)、腹泻(n = 13)、高血压(n = 5)和谷丙转氨酶/天冬转氨酶水平升高(n = 5)。——出国看病

26例患者中观察到3/4级治疗相关不良事件(TRAEs)，最常见的3级TRAEs是高血压8例(24%)和厌食症3例(18%)。此外，2例患者发生4级肌炎，10例患者发生13例与治疗相关的严重不良事件。——出国看病

由于毒性问题，76%的患者需要减少剂量或永久停用lenvatinib治疗。对于派姆单抗，38例患者中有2例(8%)导致试验永久终止。——出国看病

总的来说，这些数据表明，在化疗后进展的复发性MPM患者中，用派姆单抗加lenvatinib治疗观察到有前景的临床活性。——出国看病