文克里斯汀/伊里诺特坎加特莫佐洛米德显示在复发/难治的拉布多米奥萨科马提高功效

文克里斯汀/伊里诺特坎加特莫佐洛米德显示在复发/难治的拉布多米奥萨科马提高功效

出国看病资讯根据欧洲儿科软组织肉瘤组，在文克里斯汀和伊里诺特坎中加入特莫佐洛米德似乎是成人和小儿复发/难治性拉布多米奥萨科马患者的护理新标准。

出国看病资讯通过在文克里斯汀（马奇博）和伊里诺特坎（奥尼维德）中加入特莫佐洛米德（特莫达尔），化疗疗效得到了提高：根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的第二阶段研究（NCT01355445）的结果，VIT）与复发/难治性狂犬病患者的VI相比，可能是一种新的护理标准。

使用VIT治疗2周期后的客观响应率（ORR）为44%（n=24）和31%（n=18）在VI臂。与VI相比，VIT臂的整体生存能力（OS）也更好，VIT治疗还与减少复发进展的风险有关，这种复发进展几乎具有统计学意义。在无进展生存方面，出国看病调查人员确定VIT与VI的益处，以及一个稳定而显著的操作系统。此外，与VI臂相比，调查者在VIT臂中观察到了更客观的反应。

"欧洲儿科软组织肉瘤组最近推出了其新的多臂、多阶段前线和复发或难治性拉布多米奥肉瘤研究，VIT将成为复发患者的新标准控制臂。根据预期的组合毒性，实验臂将包括VI或VIT骨干，结合创新剂，"研究的出国看病调查人员说。

这一阶段2研究招收了120名随机到VI手臂（n=60）或VIT手臂（n=60）的患者。患者在第1天和第8天每天服用1.5毫克/平方米的葡萄干治疗，在第1至5天每天服用50毫克/平方米的利诺特坎。此外，在VIT手臂中接受特莫佐洛米德在1至5天每天一次，从周期2每天125毫克/平方米。患者在21天的周期内接受治疗，直到疾病进展或不可接受的毒性。

出国看病调查人员最初计划使用西蒙二期试验设计来单独分析40名患者。在样本量扩大到120个之后，统计计划增加了武器和混淆因素调整之间的比较。患者的中位年龄为11岁，89%的人口在登记时复发。

出国看病研究的主要终点是ORR后2个周期，与关键的次要终点，包括最佳反应，PFS，操作系统和不利影响。

随访中位数为57个月。出国看病调查人员报告说，104名患者出现疾病进展或复发，91名患者死亡。共有55名患者患有渐进性疾病，需要尽早停止治疗，13名患者因中毒而停药。调查人员发现，由于进展导致的早期终止次数减少，以及由于VIT臂的毒性而增加，这种趋势不小。此外，16名患者接受了12个或更多的周期的VIT或VI。

出国看病资讯获悉，在17名患者停止VI或VIT和进展之前，对17名患者进行了额外的全身治疗，包括VIT手臂中的23%和VI手臂中的7%。在参加研究后患有局部或小病的患者中，有20名患者接受了局部治疗，其中5人单独接受手术，7人单独接受放射治疗，8人同时接受放射治疗：研究组没有注意到显著差异。

3级或更高不良反应（AEs）发生在98%的VIT臂患者中，而VI臂的78%中。此外，93%的VIT手臂患者有与研究治疗相关的AEs，而VI手臂的患者为69%。此外，38%的VIT手臂患者严重AEs严重超标，而VI手臂的患者比例为19%。81%的VIT手臂患者报告了严重的造影毒性，而VI手臂的患者为61%。VIT和VI臂中的3级或以上AES分别包括腹泻，以及恶心或呕吐。出国看病调查人员报告说，没有发生与治疗有关的死亡事件。