出国看病资讯氟维司群加卡哌沙替比在ER+,HER2-晚期乳腺癌中与氟维司群/安慰剂相比改善生存率

  • 2022-07-27 11:22:42

出国看病资讯氟维司群加卡哌沙替比在ER+,HER2-晚期乳腺癌中与氟维司群/安慰剂相比改善生存率


1/2 期 FAKTION 试验的结果表明,对于芳香化酶抑制剂耐药、雌激素受体阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌患者,在氟维司群中加入卡哌替布后,生存率有所提高。——出国看病



根据《柳叶刀肿瘤学》杂志上发表的 1/2 期 FAKTION 试验 (NCT01992952) 的结果,在芳香化酶抑制剂耐药、雌激素受体阳性、HER2 阴性的晚期乳腺癌患者中,在氟维司群 (Faslodex) 中加用卡哌替布可延长其生存期。——出国看病


氟维司群加卡哌塞替布组的中位无进展生存期(PFS)为10.3个月(95% CI,5.0-13.4),而安慰剂组为4.8个月(95% CI,3.1-7.9)(调整后的危险比[aHR],0.58;95% CI,0.39-0.84;双侧P = .0044)。此外,氟维司群加卡哌沙地布组的中位总生存期(OS)为29.3个月(95% CI,23.7-39.0),而安慰剂组(aHR,0.66;95% CI,0.45-0.97;双侧P = .035)为23.4个月(95% CI,18.7-32.7)。——出国看病


在意向治疗人群(ITT)中,氟维司群加卡哌沙替布组患者死亡,安慰剂组为83%。

共有183名患者接受了合格筛查,其中140名入组,并被随机分配到氟维司群加卡哌塞替布组(n = 69)或安慰剂组(n = 71)。氟维司群加卡哌沙替布组的中位随访时间为58.5个月,安慰剂组的中位随访时间为62.3个月。——出国看病


此外,54%的患者有PIK3CA,AKT1和PTEN改变,25%的患者在以前被认为是未改变的肿瘤中发现了改变。两组在PIK3CA突变患者与AKT1突变与PTEN改变患者的比例方面保持平衡。——出国看病


对于扩大的改变途径亚组的患者,氟维司群加卡哌沙替布组的中位随访时间为54.3个月,安慰剂组的中位随访时间为62.3个月。对于扩展通路未改变组的患者,氟维司群加卡哌沙替布组的中位随访时间为60.9个月,安慰剂组的中位随访时间为70.3个月。——出国看病


在通路改变亚组中,氟维司群加卡哌沙地布组的PFS为12.8(95%CI,6.6-18.8)个月,而安慰剂组为4.6个月(95%CI,95%CI,0.26-0.72)。在扩展途径未改变组中,氟维司群加卡哌沙地布组的中位PFS为7.7个月(95%CI,3.1-13.2),而安慰剂组为4.9个月。——出国看病


在扩大途径改变组中,氟维司群加卡哌替布组有64%死亡,而安慰剂组为86%。在未改变的组中,两组中分别有80%的患者死亡。——出国看病


下一代测序(NGS)和数字液滴PCR结果来自安慰剂组的79%,氟维司群加卡哌沙地组的81%的患者以及ITT人群中的80%。在没有额外血浆或组织样本且未接受NGS治疗的患者中,19%在氟维司群加卡哌塞替布组,21%在安慰剂组。值得注意的是,NGS发现了几种PIK3CA突变,AKT1或PTEN功能丧失改变,这些突变在初始测试中没有报告。——出国看病


在氟维司群加卡哌沙替布组和安慰剂组中,最常见的3/4级不良反应(AEs)分别是高血压(32%vs 25%)、腹泻(14% vs 4%)和皮疹(20% vs 0%)。严重的AE包括氟维司群加卡哌沙替布组的肺炎。在氟维司群加卡哌沙地布组中,有1例因非典型肺部感染而死亡,可能与治疗有关。同一治疗组的另一例死亡发生在治疗后1年,原因是血栓性脑血管意外。原因不明的死亡包括氟维司群加卡哌塞替布组4例和安慰剂组3例,其余43例和56例死亡分别与疾病有关。——出国看病


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