出国看病资讯阿替珠单抗加贝伐珠单抗在神经内分泌肿瘤中诱导有希望的临床反应

  • 2022-07-20 11:13:56

出国看病资讯阿替珠单抗加贝伐珠单抗在神经内分泌肿瘤中诱导有希望的临床反应


接受阿替珠单抗加贝伐珠单抗治疗的胰腺和胰腺外神经内分泌肿瘤患者经历了与其他疗法一致的临床反应和无进展生存期。——出国看病



根据发表在JAMA Oncology上的一项非随机2期试验(NCT03074513)的结果,使用atezolizumab(Tecentriq)和bevacizumab(Avastin)在神经内分泌肿瘤(NET)患者中产生了有希望的临床反应和无进展生存期(PFS)。——出国看病


在总共40名患者的人群中,胰腺NETs(pNET)患者观察到20%(95%CI,5.7%-43.7%)的客观反应,在胰腺外NETs(epNETS)患者中观察到15%(95%CI,3.2%-37.9%)的客观反应。对于pNET组,epNET组的中位PFS为14.9个月(95%CI,4.4-32.0)和14.2个月(95%CI,10.2-19.6)。此外,pNETs组的中位总生存期(OS)为30.1个月(95%CI,17.7-未达到),epNET组未达到。——出国看病


“我们的数据表明,贝伐珠单抗和阿替利珠单抗的组合与选定的NET患者的肿瘤消退有关,没有新的或令人担忧的安全信号。此外,我们的数据表明,通过免疫组织化学在大于1%的肿瘤细胞中的PD-L1表达可能与功效有关,“该研究的研究人员写道。——出国看病


2017年3月至2019年2月期间,共有20名pNET患者和20名epNET患者入组,数据截止时间为2021年6月15日。pNETs组给出的循环数中位数分别为17.0,epNET组为12.5。共有6例epNET患者和12例pNET患者在中位随访43.8个月时死亡(95%CI,39.0-46.1)。

患者在每个21 d周期的第1天静脉给予贝伐珠单抗15 mg /kg和1200 mg阿替珠单抗,直到疾病进展、同意戒断、不良反应或不可接受的阻碍进一步治疗的疾病。——出国看病


合格标准包括具有可测量的疾病,ECOG表现状态为0或1,中性粒细胞绝对计数为1.5 x 109/L 或更多。其他标准包括淋巴细胞计数为 0.5 x 109/L 或更高,血小板计数为 100 x 109/L 不输血,白细胞计数 25000/ul 或更高,血红蛋白 90 g/L 或更高,均在开始研究治疗后 14 天内完成。——出国看病


排除标准包括在开始治疗前 28 天内进行治疗,在 28 天内进行研究性治疗,以及对嵌合或人源化抗体有严重过敏反应史。其他标准包括自身免疫性疾病或缺乏的活跃病史,既往异体干细胞或实体器官移植史,以及特发性肺纤维化史;组织性肺炎;药物性肺炎;或特发性肺炎。

主要终点是客观反应率,确定为连续2次完全或部分反应,间隔4周。次要端点包括客观响应、预可行性研究、响应持续时间和操作系统。——出国看病


在7名有反应的患者中,中位反应持续时间为27个月。调查人员没有发现任何新的额外安全信号。常见的不良反应包括高血压、蛋白尿和疲乏。5%的患者因胃肠道出血和疼痛而停止治疗。——出国看病


在25%(95%CI,9%-49%)的pNET患者中观察到PD-L1表达大于1%,在0%的epNET患者中观察到PD-L1表达。在5例患者中,80%(95%CI,28%-99%)具有客观的放射成像肿瘤反应。——出国看病


“在这项非随机临床试验中,结果表明,阿替利珠单抗和贝伐珠单抗的组合是第一个证明临床反应特征可能与分化良好的NETs的免疫环境相关的方案,以及有希望的整体PFS,”研究人员得出结论。——出国看病


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