出国看病资讯与舒尼替尼相比,利普替尼在预处理的GIST携带KIT外显子突变方面具有临床益处

  • 2023-01-10 10:44:26

出国看病资讯与舒尼替尼相比,利普替尼在预处理的GIST携带KIT外显子突变方面具有临床益处


3期INTRIGUE试验的结果强调,与舒尼替尼相比,KIT外显子突变胃肠道间质瘤患者的中位无进展生存期有所改善。——出国看病



根据来自3期INTRIGUE试验(NCT03673501)的探索性循环肿瘤DNA(ctDNA)分析的新闻稿,与舒尼替尼(Sutent)相比,Ripretinib(Qinlock)似乎改善了先前用伊马替尼(格列卫)治疗的KIT外显子11和17或18突变的胃肠道间质瘤(GIST)患者的临床益处。——出国看病


利普替尼和舒尼替尼队列患者的中位无进展生存期(PFS)分别为14.2个月和1.5个月(HR,0.22;95%CI,0.11-0.44;P <.0001)。此外,各组的客观缓解率(ORR)为44.4%vs 0%。试验调查人员还报告了每个队列中无法估计的总生存期(OS)与17.5个月相比。——出国看病


“INTRIGUE新报道的临床结果表明,在二线环境中具有独特的GIST分子亚型的患者,特别是显示KIT外显子11和17或18突变的ctDNA患者,利普替尼具有显着的差异益处,”联合首席研究员Suzanne George,医学博士,Dana-Farber癌症研究所肉瘤中心副主任,在新闻稿中说。——出国看病


随机、全球、多中心 3 期 INTRIGUE 研究的研究人员评估了利普替尼与舒尼替尼在既往接受过 GIST 携带 KIT 外显子 11 和 17 或 18 突变治疗的患者中的疗效和安全性。共有453名患者被随机分配1:1,每天一次接受150mg利普替尼或50mg舒尼替尼,每天一次,持续4周,然后2周不使用舒尼替尼。——出国看病


INTRIGUE试验的主要终点是PFS,根据修改后的RECIST v1.1标准,通过独立的放射学审查进行评估。次要端点包括 ORR 和 OS。——出国看病


18岁及以上且组织学诊断为GIST和可用档案组织样本或新鲜活检的患者有资格参加该试验。其他纳入标准包括伊马替尼的进展、ECOG体能状态为2或更低、根据修改后的RECIST v1.1标准至少有1个可测量的病变,以及中心实验室评估表明的足够的器官功能和骨髓储备。——出国看病


在伊马替尼后接受任何额外治疗的患者,或既往或同时患有恶性肿瘤且可能干扰安全性或有效性评估的患者无法入组。如果患者有活动性中枢神经系统转移,筛查时左心室射血分数低于50%,或在开始研究治疗后4周内进行任何大手术,则患者也不适合入组。——出国看病


根据INTRIGUE研究的ctDNA分析结果,已经计划启动随机,全球,多中心,开放标签的3期INSIGHT研究,该研究将比较利普替尼和舒尼替尼在先前接受过伊马替尼治疗的GIST患者中的疗效和安全性携带KIT 11和17/18突变。在研究中,共有54名患者将被随机分配2:1接受利普替尼或舒尼替尼。——出国看病


“鉴于这些结果的强度,并在与FDA协商后,我们计划在2023年下半年启动我们关键的3期INSIGHT研究。如果呈阳性,我们相信这项试验将根据他们的突变特征改变二线GIST亚组的护理标准,“Deciphera首席医疗官Matthew Sherman医学博士总结道。——出国看病


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