出国看病资讯预防性贝利木单抗可预防同种异体移植后的慢性GVHD

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一项1期研究的结果表明，belimumab可能是一种安全的预防性选择，可预防接受同种异体移植的成年患者慢性移植物抗宿主病。——出国看病

尽管需要更大规模的验证性研究，但根据2022年Tandem会议上提出的研究结果，预防性贝利木单抗（Benlysta）可能是预防接受异基因造血移植的成年人慢性移植物抗宿主病的有效治疗方法。——出国看病

Belimumab已被FDA批准用于患有系统性红斑狼疮和活动性狼疮肾炎的成人，被发现耐受性非常好，并且在给予血液系统恶性肿瘤缓解的患者时也与任何严重感染或骨髓抑制无关。

总体而言，在研究中接受贝利木单抗治疗的8例患者中，有2例发展为中度至重度cGVHD。一名患者死亡，另一名患者对治疗有初步反应。——出国看病

“这些数据首次描述了使用belimumab进行慢性GVHD预防，”圣路易斯华盛顿大学医学院肿瘤学系MSCI的IskraPusic博士在介绍研究结果时指出。“Belimumab的耐受性非常好，没有严重的感染和骨髓抑制是非常令人放心的。——出国看病

Belimumab是一种人源单克隆抗体，通过阻止B细胞活化因子（BAFF）与其在B细胞上的受体结合来发挥作用，从而阻止具有原活性的B细胞存活。由于B细胞在cGVHD病理生理学中起重要作用，并且由于BAFF通过促进BCR信号传导在cGVHD中起着证实的作用，研究人员假设belimumab可以有效预防这种疾病。——出国看病

“T细胞和B细胞之间的协调相互作用和反应是慢性GVHD进一步延续所必需的，”Pusic解释说。“我们知道，选择性调节这种同种异体反应而不是一般的免疫抑制将是预防GVHD的有希望的机制，同时仍然允许和保持移植物与白血病效应。——出国看病

为此，这项由研究者发起的单中心1期试验招募了9名急性髓系白血病（AML），急性淋巴细胞白血病（ALL），骨髓增生异常综合征（MDS）和淋巴瘤患者，以评估在同种异体造血移植后早期靶向BAFF是否会对cGVHD的发病率或严重程度产生有利影响。——出国看病

入组患者为完全缓解的成年人，移植后30天检测出微小残留病阴性。患者接受了来自10/10单倍同质匹配的亲缘或不相关供体的动员外周血干细胞。细胞接受清髓性或非清髓性调理，并允许他克莫司，甲氨蝶呤和抗胸腺细胞球蛋白。8例患者中有7例接受ATG治疗，1例接受移植后环磷酰胺治疗。——出国看病

患者每2周接受10mg/kg的贝利木单抗3剂，然后每月再服用4剂。治疗开始于同种异体造血细胞移植后50至80天。——出国看病

接受至少1剂的患者对安全性是可评估的，接受至少2剂的患者对安全性和有效性都是可评估的。——出国看病

移植后的中位随访时间为28个月（范围，12-43）;自贝利木单抗完成以来的中位时间为23个月（范围，4-29）。——出国看病

9名患者中有8名成功接受了所有7种预先计划剂量的贝利木单抗。经过20个多月的随访（范围，20-29个月），5个患者存活，没有cGVHD的证据。——出国看病

两名患者出现皮肤、眼睛、口腔和肝脏的cGVHD。对于1名患者，这发生在他们第五个周期的贝利木单抗之后;然而，通过他克莫司，鲁索利替尼（Jakafi）和类固醇治疗，他们的病情有所改善。不幸的是，另一名患者在cGVHD发生后死于肺炎并发症，超过其上一个贝利木单抗周期2个月。——出国看病

另一名患者完成了所有7个周期，但在1个月后用AML复发，并接受了enasidenib（Idhifa）和供体淋巴细胞输注治疗。该患者现在在治疗后16个月接受泼尼松龙治疗轻度口服和上消化道cGVHD。——出国看病

一名患者经历了血小板减少症，因此不得不将他们的剂量减少到3个周期-3个月后，该患者复发为淋巴瘤。3例患者出现1期皮肤急性GVHD;2例用类固醇脉冲完全解决，1例发展为重叠cGVHD。——出国看病

没有报告等于或大于3级的不良事件。也没有明显的感染或骨髓抑制，尽管1名患者有巨细胞病毒反应。没有患者表现出任何输液反应或超敏反应。——出国看病

“虽然我们的研究结果确实需要在更大规模的试验中进一步验证，以进一步评估贝利木单抗对慢性GVHD发病率的影响，但这些初步结果令人鼓舞，”Pusic说。——出国看病

此外，她总结说，风险分层应该是未来研究中的一个重要考虑因素，并指出相关研究已经启动，因为B细胞重建被推迟了。——出国看病