美国看病资讯在不断发展的RCC领域结合手术和治疗治疗方案

  • 2022-03-17 10:51:11

美国看病资讯在不断发展的RCC领域结合手术和治疗治疗方案


医学博士Gennady Bratslavsky在由医师教育资源®有限责任公司主办的第15届年度跨学科前列腺癌大会®和其他泌尿生殖系统恶性肿瘤上讨论了肾细胞癌治疗方案的不断变化的领域。——美国看病



在由医师教育资源®有限责任公司(PER®)主办的第15届年度跨学科前列腺癌大会®和其他泌尿生殖系统恶性肿瘤期间,医学博士Gennady Bratslavsky回顾了当前各地区肾细胞癌(RCC)的手术管理策略。——美国看病


布拉茨拉夫斯基是纽约锡拉丘兹上州医科大学泌尿外科教授兼系主任兼前列腺癌项目主任,他谈到了RCC肿瘤的分类如何影响治疗方案以及疾病每个阶段的最佳护理管理策略标准。

Bratslavsky强调了在肾切除术治疗局部晚期疾病中检查(新)辅助免疫疗法的研究,例如PROSPER(NCT03055013)和KEYNOTE-564(NCT03142334)试验。他还重新审视了CARMENA试验(NCT00930033)的数据,其结果最初影响了治疗标准,当时有报道称,在转移性环境中,单独使用舒尼替尼(Sutent)治疗不劣于舒尼替尼加肾切除术。——美国看病


Bratslavsky强调,手术治疗在转移性RCC中没有明确定义的作用,并且局部晚期环境中的策略在不断变化。——美国看病


小肾肿块的管理


布拉茨拉夫斯基在演讲开始时引用了一项将转移潜力与肿瘤组织学亚型相关联的研究。对于清晰的细胞组织学检查,发现测量在3至4厘米之间的肿瘤在1.8%的病例中是转移的。对于状组织学检查,约 2% 的肿瘤在 3 至 4cm 之间的患者患有转移性疾病,尽管样本量远小于透明细胞队列的样本量。在嗜色组织学中,6至7cm之间的肿瘤的转移性疾病发生率达到2%。——美国看病


布拉茨拉夫斯基指出,虽然研究人员已经学会了很好地分期肿瘤,但缺乏有关这些数据如何转化为个体患者预后的信息。——美国看病


美国国家癌症研究所最近提出的一项旨在改善小肾肿块和早期肾细胞癌管理的举措产生了一种新的试验设计,该设计可能在不确定的空间内提供清晰度。拟议的研究将包括cT1a实体肾肿块为1.5至3.0厘米,65岁或以上,预期寿命为10岁或更短的患者。患者将被招募接受标准护理,要么没有活检,要么强制进行肾脏肿块活检。然后,两组将就管理和标准临床随访进行共同决策。——美国看病


建议的主要终点是无干预生存率,次要终点是良性疾病发生率、患者报告结局、成本、无进展生存期(PFS)、肿瘤生长率、活检不良反应和诊断准确性。迄今为止,尚未举行后续会议。

本地高级 RCC 的策略——美国看病


对于局部晚期疾病,Bratslavsky指出,有几项正在进行的试验正在研究使用全身疗法治疗肾切除术肿瘤的新辅助和辅助治疗。——美国看病


PROSPER 试验正在研究新辅助 nivolumab (Opdivo) 对局部晚期 RCC 患者的作用。在随机化之前,患者必须接受强制性活检。共有766名患者以1:1的比例随机分配,每2周给予nivolumab(Opdivo)2剂或切除术。然后,接受纳武利单抗的患者继续切除,然后每2周进行一次纳武利单抗,持续3个月,然后每4周一次,持续6个月。仅接受切除术的患者将在手术后接受观察。——美国看病


根据KEYNOTE-564试验的结果,辅助药物pembrolizumab(Keytruda)现已被FDA批准用于肾切除术后使用。在批准时,患者使用pembrolizumab与安慰剂相比,无病生存期(DFS)有统计学意义的改善。该研究的任何一个部分的DFS中位数尚未达到,只有5%的死亡发生在总人群中;后续行动正在进行中。——美国看病


转移性 RCC


RCC治疗的标准以前由SURTIME试验(NCT01099423)的结果定义,其中患者被随机分配接受舒尼替尼后肾切除术或立即肾切除术的反向策略,然后接受舒尼替尼。试验结果显示,立即进行肾切除术的患者28周无进展率为42%,而接受肾切除术后接受治疗的患者为42.9%。在立即肾切除术组中,延迟肾切除术的中位总生存期(OS)为32.4个月(95%CI,14.5-65.3)与15.0个月。——美国看病


然而,大约一年后出现的CARMENA试验的结果显示,单独使用舒尼替尼与舒尼替尼加肾切除术相比并不劣于OS,仅全身治疗管理就成为这种情况下的标准治疗。——美国看病


在中等风险疾病患者中,舒尼替尼与肾切除术/舒尼替尼的中位OS分别为23.4个月和19.0个月;对于低风险群体疾病患者,中位OS为13.3个月,而10.2个月。单独使用舒尼替尼组的患者的中位PFS为8.3个月(95%CI,6.2-9.9),而肾切除术/舒尼替尼组为7.2个月。——美国看病


Bratslavsky还讨论了正在进行的PROBE试验(NCT04510597),该试验正在研究基于检查点抑制剂的联合疗法的诱导治疗,无论是否手术切除转移性肾癌。结果正在进行中。——美国看病


基因检测


布拉茨拉夫斯基在演讲结束时讨论了最近报道的遗传性RCC遗传风险评估的临床共识声明。这项研究收集了关于谁应该接受遗传风险评估,何时应该开始评估,应该进行什么测试以及如何进行的数据。——美国看病


该小组商定的陈述包括家族史标准,需要进一步评估,双侧或多灶性疾病和/或特定组织学患者的风险评估,多基因小组测试以及经历遗传性RCC的患者的咨询。——美国看病


展望未来,研究人员计划举行第二次会议,以进一步商定涉及遗传风险评估的更明确的陈述。


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