前列腺抗癌新药达洛鲁胺介绍 抗癌新药达洛鲁胺治疗前列腺癌好吗

前列腺癌是常见的男性癌症，据《2018年全球癌症统计报告》显示：在全球男性癌症患者中，前列腺癌的发病率排名第二，死亡率排名第五。最近，前列腺抗癌新药达洛鲁胺获批。今天，小医就带您了解一下抗癌新药达洛鲁胺治疗前列腺癌好不好。

前列腺癌治疗现状

手术治疗、放射治疗、雄激素剥夺治疗（ADT）是前列腺癌的标准疗法。但遗憾的是，尽管接受ADT，大多数患者仍会发生疾病进展。其中，表现为前列腺特异性抗原（PSA）水平升高，且常规影像学检查无转移病灶的前列腺癌被称为非转移性去势抵抗性前列腺癌。

研究发现，在PSA水平开始升高的2年内，约有三分之一的非转移性去势抵抗性前列腺癌患者会发生转移性疾病。基于此，针对该病的关键治疗策略是延缓疾病进展和转移。

目前，非转移性、去势抵抗性前列腺癌的标准治疗方案是ADT联合阿帕鲁胺（Apalutamide）或恩杂鲁胺（Enzalutamide），但因联合用药会产生额外的比较严重的不良反应或毒性作用，亟需开发新的治疗方案，以降低毒副作用，提高安全性。

前列腺抗癌新药达洛鲁胺介绍

达洛鲁胺（通用名：Darolutamide，商品名：NUBEQA）是一种非甾体类雄激素受体（AR）抑制剂，具有独特于其他雄激素受体抑制剂的化学结构，且由两种具有药理活性的非对映体组成，能够竞争性的抑制雄激素与AR结合、AR核易位和AR介导的转录，从而抑制前列腺癌细胞的增殖，缩小肿瘤体积。

因达洛鲁胺对血脑屏障的渗透性差，且与γ-氨基丁酸A型受体的结合力弱，使其产生的严重不良反应较阿帕鲁胺和恩杂鲁胺少且轻，在很大程度上满足了临床需求。

抗癌新药达洛鲁胺治疗前列腺癌好吗

2019年7月30日，达洛鲁胺获FDA批准，用于治疗非转移性、去势抵抗性前列腺癌。

本次FDA批准是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验，研究结果于2019年3月28日登NEJM。

研究共纳入1509例非转移性、去势抵抗性前列腺癌患者，按2︰1的随机比例分为达洛鲁胺组和安慰剂组，两组患者分别口服达洛鲁胺和安慰剂，剂量为600mg，每日两次。在临床试验的整个阶段，两组患者仍继续接受雄激素剥夺治疗。

结果发现：达洛鲁胺组患者的中位无转移生存期（MFS）较安慰剂组延长22个月，（40.4%vs 18.4%，HR 0.41，95%CI 0.34-0.50，p＜0.0001）。

此外，骨折、晕倒、癫痫发作、皮疹、甲状腺功能减退等雄激素受体抑制剂（如：阿帕鲁胺和恩杂鲁胺）常引起或加重的严重不良反应发生率两组间无显著差异，结果详见下表。提示达洛鲁胺的安全性较阿帕鲁胺和恩杂鲁胺更好。

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