Darovasertib/Crizotinib组合在预处理的转移性葡萄膜黑色素瘤中实现有希望的反应

  • 2022-01-25 10:31:06

Darovasertib/Crizotinib组合在预处理的转移性葡萄膜黑色素瘤中实现有希望的反应



严重预处理的转移性葡萄膜黑色素瘤患者似乎受益于达罗瓦塞替布和克唑替尼的合成致死性联合用药治疗。


根据1/2期试验的临床更新新闻稿,使用darovasertib(IDE-196)和克唑替尼(Xalkori)的合成致死组合治疗在严重预处理的转移性葡萄膜黑色素瘤患者群体中产生了有希望的反应。

试验中的所有16名可评估患者都经历了明显的肿瘤缩小,转化为100%的疾病控制率。


此外,研究人员报告总体缓解率为31%,其中4名患者达到确认的部分缓解(PR)。到目前为止,没有患者在第二次扫描前退出治疗。在基线扫描超过2次的患者中,46%的肿瘤缩小超过30%;这包括需要下一次肿瘤评估的未经证实的PR。


"在重度预处理的[转移性葡萄膜黑色素瘤]患者中,从darovasertib和crizotinib合成致死组合中观察到的部分反应,肿瘤缩小患者的百分比和疾病控制率代表了新的临床疗效基准,并提供了一个机会,在这个高度未满足的医疗需求患者群体中提供有意义的患者影响,"MeredithMcKean,医学博士,SarahCannonResearch黑色素瘤和皮肤癌研究副主任田纳西州肿瘤研究所在新闻稿中说。


转移性葡萄膜黑色素瘤或GNAQ/GNA11实体瘤患者目前没有任何FDA批准的治疗方法。Darovasertib是一种小分子和潜在的一流PKC抑制剂,与克唑替尼一起可以满足这种临床未满足的需求。


截至2021年11月25日的数据截止,该试验招募了22名患者,其中91%接受过先前治疗,59%接受过2次或更多先前治疗。16名可评估患者接受了1次或更多次肿瘤扫描,6名患者目前正在等待他们的第一次扫描。此外,13名患者接受了2次或更多次扫描,以确定潜在的反应。试验的注册正在进行中。


"这些数据为PKC和cMET合成致死组合提供了临床概念验证,并进一步验证了IDEAYA的合成致死性平台。我们期待在其他潜在肿瘤环境中对这种新型PKC和cMET合成致死组合进行探索性评估,包括GNAQ/11皮肤黑色素瘤以及MET扩增和MET高表达肿瘤,"IDEAYABiosciences总裁兼首席执行官YujiroS.Hata说。


该组合产生了可控的安全性,严重不良反应(AE)的发生率较低。大多数治疗相关AE(TRAEs)为1/2级。共有18名患者出现TRAEs,其中6名有3级毒性。没有关于4/5级TRAE的报告。


研究人员表示,该试验的临床发现提供了概念验证,并验证了1期数据,这些数据突出了对单药达罗瓦塞替布的反应。该组合注册路径的监管反馈预计将在2022年上半年公布。


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