出国看病资讯阿德布雷利单抗加化疗在 SCLC 中满足 OS 终点

出国看病资讯阿德布雷利单抗加化疗在 SCLC 中满足 OS 终点

一项3期试验对接受阿德布雷利单抗加化疗的广度小细胞肺癌患者进行了试验，与匹配安慰剂相比，达到了总生存率的主要终点。——出国看病

根据在美国癌症研究协会（AACR）2022年年会上发表的3期试验（NCT03711305）的结果，与匹配的安慰剂相比，在一组给予adebrelimab加化疗治疗广泛期小细胞肺癌（SCLC）的患者中，达到了优越总生存期（OS）的主要终点。——出国看病

阿德布雷单抗组的中位OS为15.3个月（95%CI，13.2-17.5），而安慰剂组为12.8个月（95%CI，11.3-13.7）。12个月的操作系统利率为62.9%对52.0%;阿德布雷单抗组和安慰剂组24个月的发病率分别为31.3%和17.2%。——出国看病

“这些发现支持阿德布雷利单抗加卡铂和依托泊苷作为广泛期SCLC的新一线治疗选择。无进展生存期[PFS]，总反应率[ORR]和反应持续时间[DOR]在adebrelimab加化疗组中是有利的，“中国长春吉林肿瘤医院教授YingCheng医学博士在演讲中说。——出国看病

共有462名患者被随机分配到adebrelimab（n=230）或安慰剂（n=232）组。在adebrelimab组中，213名患者最终停止治疗，而安慰剂组为229名，原因是疾病进展（分别为162对185），撤回同意（19对22），死亡（11对4），最大治疗持续时间（8对2），研究者决定（7对7）或不良反应（AE;6对7）。在2021年10月8日的数据截止时间，阿德布雷利单抗组共有17名患者和安慰剂组3名患者仍在接受治疗。所有患者的中位随访时间为13.5个月，仍然活着的患者为22.5个月。——出国看病

患者在第1天接受20mg/kg的adebrelimab加卡铂，在第1至3天每3周以100mg/m2的曲线下接受5下的区域，依托泊苷每3周一次，持续4至6个周期。然后，患者进展为单药阿德布雷单抗，每3周20mg/kg，直到疾病进展或毒性不可接受。安慰剂组的化疗方案相同。——出国看病

患者基线特征包括两组的中位年龄为62岁;65岁或以上的人占实验组的32.6%，占对照组的36.6%。阿德布雷利单抗组和安慰剂组的大多数患者为男性（分别为80.0%对81.0%），ECOG表现评分为1（85.7%对87.1%），前吸烟者（78.3%对77.2%），并且患有IV期疾病（96.5%对97.4%）。在阿德布雷单抗组与安慰剂组中分别观察到肝转移（31.7%对31.9%）和脑转移（2.2%对2.2%）。——出国看病

亚组OS显示，与单独化疗相比，使用阿德布雷单抗的益处是一致的，包括65岁以下的人（0.71;95%CI，0.54-0.93）和65岁或以上（0.70;95%CI，0.48-1.00）;当前/前任吸烟者（0.75;95%CI，0.59-0.95）且无吸烟史（0.59;95%CI，0.37-0.95）;乳酸脱氢酶（LDH）处于或高于正常上限（ULN;0.83;95%CI，0.62-1.11）和低于ULN（0.59;95%CI，0.42-0.82）;伴有肝转移（0.92;95%CI，0.65-1.31）和无（0.61;95%CI，0.46-0.81）;伴有脑转移瘤（0.68;95%CI，0.55-0.85）;IV期疾病（0.72;95%CI，0.58-0.90）;PD-L1状态等于或高于1%（0.72;95%CI，0.33-1.59）或低于1%（0.66;95%CI，0.52-0.83）。——出国看病

通过盲法独立中心评价进行的PFS显示，阿德布雷单抗组的中位值为5.8个月（95%CI，5.6-6.9），安慰剂组为5.6个月（95%CI，5.5-5.7）。——出国看病

亚组PFS显示，与单独化疗相比，使用阿德布雷单抗可获益一致，包括65岁以下（0.70;95%CI，0.54-0.91）和65岁或以上（0.62;95%CI，0.43-0/89）;当前/前任吸烟者（0.76;95%CI，0.69-0.96）且无吸烟史（0.44;95%CI，0.27-0.71）;乳酸脱氢酶（LDH）处于或高于正常上限（ULN;0.64;95%CI，0.48-0.85）和低于ULN（0.70;95%CI，0.52-0.95）;伴有肝转移（0.74;95%CI，0.51-1.07）和无（0.64;95%CI，0.50-0.83）;伴有脑转移（0.65;95%CI，0.53-0.81）;IV期疾病（0.68;95%CI，0.55-0.83）;PD-L1状态等于或高于1%（0.70;95%CI，0.34-1.45）或低于1%（0.68;95%CI，0.54-0.85）。——出国看病

研究人员报告，阿德布雷单抗组的确诊ORR为70.4%（95%CI，64.1%-76.3%），安慰剂组为65.9%（95%CI，59.5%-72.0%）。最佳总体反应是阿德布雷单抗组和安慰剂组的7名（3.0%）和4名（1.7%）患者的完全缓解;部分反应为155人（67.4%），而149人（64.2%）;稳定疾病在45（19.6%）与58（25.0%）;和进行性疾病在16（7.0%）vs10（4.3%）。——出国看病

在阿德瑞利单抗和安慰剂组中，患者的平均缓解持续时间为5.6个月（95%CI，4.6-6.7）vs4.6个月（95%CI，4.3-5.5），32名患者（19.8%）vs6名患者（3.9%）在12个月时持续缓解，疾病控制率分别为90.0%（95%CI，85.4%-93.6%）vs90.9%（95%CI，86.5%~94.3%）。——出国看病

3/4级治疗相关（TR）AE发生在阿德布雷单抗（84.8%）和安慰剂（84.1%）组的195名患者中。此外，阿德布雷单抗组有12名患者（5.2%）因TRAEs而停止治疗，而安慰剂组为9名（3.9%），每组2名患者（0.9%）患有导致死亡的TRAEs。此外，阿德布雷单抗组有64名患者（27.8%）具有免疫介导的AE，而安慰剂组为40名（17.2%）。——出国看病

常见的3/4级TRAE包括中性粒细胞计数降低，白细胞计数降低，贫血和血小板计数减少。