Atezolizumab/Chemo为晚期子宫内膜癌提供PFS益处

Atezolizumab/Chemo为晚期子宫内膜癌提供PFS益处

根据2023年国际妇科癌症协会(IGCS)年度全球会议上提交的3期研究(NCT03603184)的数据，atezolizumab (Tecentriq)和化疗对晚期/复发性子宫内膜癌患者的无进展生存(PFS)益处扩展到所有患者和错配修复缺陷(dMMR)队列。

在26.2个月的中位随访中，dMMR人群的中位PFS无法估计(NE;atezolizumab组患者的95% CI, 12.3-NE)与安慰剂组患者的6.9个月(95% CI, 6.2-9.0)相比(HR, 0.36;95% ci, 0.23-0.57;P = 0.0005)。在所有患者中，两组患者的中位PFS分别为10.1个月(95% CI, 9.4-12.3)和8.9个月(95% CI, 8.1-9.6) (HR, 0.74;95% ci, 0.61-0.91;P = 0.0219);中位随访时间为28.3个月。

此外，阿特唑单抗组的中位总生存期(OS)为38.7个月(95% CI, 30.6 ne)，而安慰剂组的中位总生存期为30.2个月(95% CI, 25.0-36.1) (HR, 0.82;95% ci, 0.63-1.07;P =0.0483)。数据成熟度为43%。随后给予免疫治疗的患者分别为9.0%和24.3%。

在dMMR疾病患者中，每个治疗组的中位OS分别为NE (95% CI, NE-NE)和25.7个月(95% CI, 13.5-NE) (HR, 0.41;95% ci, 0.22-0.76);随后分别有6.2%和40.9%的患者接受了免疫治疗。

在MMR精通(pMMR)组，中位PFS为9.5个月(95% CI, 9.0-10.4)，而实验组和对照组的中位PFS分别为9.2个月(95% CI, 8.5-9.9) (HR, 0.92;95% ci, 0.73-1.16)。此外，两组患者的中位OS分别为31.5个月(95% CI, 25.0-38.9)和28.6个月(95% CI, 22.4-37.2;)。

“[The] AtTEnd[试验]证实了免疫检查点抑制剂(包括PD-L1抑制剂)与化疗联合治疗晚期/复发性子宫内膜癌患者的卓越疗效，特别是那些dMMR状态的患者。”该研究的主要作者Nicoletta Colombo，医学博士，意大利米兰欧洲肿瘤研究所(IEO)医学妇科肿瘤学部门主任，米兰-比可卡大学妇产科副教授，在一次演讲中说。

该研究包括III/IV期新诊断或复发的子宫内膜癌或癌肉瘤患者，这些患者以前没有接受过全身化疗。在复发性疾病的患者中，如果他们有6个月或更长时间的无铂间隔，则允许先前的1条以铂为基础的治疗方案。ECOG表现为0 - 2，器官功能和骨髓功能正常。

共有551名患者被随机分配为2:1，在曲线5或6下的区域接受1200mg atezolizumab加175mg /m2紫杉醇和卡铂，随后接受维持性atezolizumab，或相同的化疗主干加维持性安慰剂。

根据国家、组织型、复发/新诊断疾病状态、pMMR、dMMR和不可评估状态对患者进行分层。

atezolizumab组中98.6%的患者发生了任何级别的不良反应(ae)，安慰剂组中为100%;3级及以上ae的发生率分别为25.8%和14.1%。