出国看病资讯利妥昔单抗治疗老年套细胞淋巴瘤的持续生存率

出国看病资讯利妥昔单抗治疗老年套细胞淋巴瘤的持续生存率

根据最近发表在《Blood Advances》上的2期RBAC500临床试验(NCT01662050)的新发现，未经维持治疗的利妥昔单抗(Rituxan)、苯达莫司汀(Bendeka)和低剂量阿糖胞苷(R-BAC)联合使用在一组先前未经治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)的老年患者中，经过较长时间的随访后仍保持临床疗效。——出国看病

中位总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)在延长的中位随访86个月(范围，57-107)后未达到。7年PFS率为55% (95% CI, 41%-67%)，相应的OS率为63% (95% CI, 49%-74%)。在收集数据时，61%的患者仍然存活。在53名应答者中，6年后没有复发或进展，7年PFS率为59% (95% CI, 44%-71%)。——出国看病

多因素分析显示，囊胚或多形性形态的存在是PFS的最强危险因素(HR, 3.12;95% ci, 1.05-9.28;P = .04)。——出国看病

根据单因素分析，影响PFS的最强不良预测因素是高危套细胞淋巴瘤国际预后指数(MIPI)评分(P = 0.04)， Ki67值为30%或更高(P < 0.001)，以及治疗结束时未能达到完全缓解(CR) (P < 0.001)。——出国看病

研究人员写道:“我们报告了RBAC500二期试验的长期随访，表明该方案在一段时间内达到了维持活性的目标，在长时间随访后，中位PFS和OS数据尚未达到。” ——出国看病

“这些结果是在没有维持治疗的情况下获得的，支持在老年MCL患者中使用[该方案]，即使为了避免血液毒性而实施明智的剂量减少....在相似的人群中，R-BAC获得的结果比其他免疫化疗方案(有或没有维持)更有利。” ——出国看病

这项单臂研究的研究人员在2012年5月至2014年2月期间在29个中心招募了57名患者。其中25例MIPI评分为高危，16例Ki67值为30%或更高，14例为囊胚或多形性形态。

患者年龄中位数为71岁(范围61-79岁)。——出国看病

静脉R-BAC方案包括:利妥昔单抗在第1天剂量为375 mg/m2，苯达莫司汀在第2天和第3天剂量为70 mg/m2，在30至60分钟内递送，在第2天和第4天，苯达莫司汀后2小时开始剂量为500 mg/m2的阿糖胞苷输注2小时。患者每4周接受该方案，最多6个周期。

试验的主要疗效终点是长期OS和PFS估计。研究人员还分析了在随访期间观察到的继发性恶性肿瘤或任何其他毒性。——出国看病

年龄大于65岁且经综合老年评估确定适合的患者有资格参加试验。其他入选标准包括细胞周期蛋白D1和SOX11表达阳性的MCL。——出国看病

患者接受的中位治疗周期为6.0(范围2-6)。95%的患者接受了至少4个周期的R-BAC, 67%接受了6个周期的R-BAC。根据方案，75%的患者需要减少剂量，主要包括放弃第3天的阿糖胞苷。——出国看病

25例患者有难治性或复发性疾病。该组中，3例患者因临床状况迅速恶化而未接受进一步治疗，6例患者在二线接受依鲁替尼(Imbruvica)单药治疗;4例缓解，3例仍处于CR期。其余16例复发/难治性疾病患者接受了其他治疗。——出国看病

该组患者首次复发后的中位OS为8.9个月(范围0-61.9)。伊鲁替尼治疗的患者从首次复发开始的2年OS率为63% (95% CI, 14%-89%)，而二线其他方案治疗的患者为36% (95% CI, 11%-63%) (P = 0.16)。——出国看病

在研究人群中，22例死亡中有17例是淋巴瘤进展导致的。在剩下的5例死亡中，2例死于继发性恶性肿瘤，2例死于败血症，1例死于继发性急性髓性白血病(AML)的脓毒性休克。

随访期间继发恶性肿瘤6例，其中前列腺癌1例，膀胱癌1例，头颈癌2例，肺癌1例，继发AML 1例。7年时继发恶性肿瘤的累积发生率为11.2% (95% CI, 4.5%-21.3%)，到继发恶性肿瘤的中位时间为68个月(范围55-91)。——出国看病

研究人员总结道:“没有维持治疗的反应是持久的，与现代联合治疗的例子相比是有利的。”“这种疗法与意想不到的长期毒性无关。7年后的中位PFS和OS超过50%，该方案显著影响了老年MCL患者的预期寿命——出国看病