出国看病研究乳房保护手术后接受极端低下法治疗的患者的不良治疗效果没有增加

出国看病研究乳房保护手术后接受极端低下法治疗的患者的不良治疗效果没有增加

出国看病研究获悉，与接受中度低下节的患者相比，在乳房保护手术后接受极端低下法治疗的患者的不良治疗效果没有增加。

在以前接受过乳房保护手术的局部乳腺癌患者中，25Gy的极端低违规（EH）的整个乳房放射治疗被认为与中度低骨折（MH）一样安全且耐受性良好：40Gy在15个分数），出国看病研究根据从阶段3MC1635试验（NCT03324802）在2021年美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会上提出的数据。

"我们在手臂之间表现出相似的生活质量和宇宙化，"马里兰州的卡梅隆·索普说，他是亚利桑那州凤凰城梅奥诊所的放射肿瘤科居民。

这项试验的出国看病调查人员着手确定是否可以在较短的时间内实施结块切除术和放射治疗的早期乳腺癌的护理标准，而新时间表的不推断是主要的试验假设。来自英国快进试验（NCT04148586）的最新数据显示，5个分数中26个Gy的治疗在15个分数就胸膜肿瘤复发而言，并没有导致中度或显著组织效应显著提高。

出国看病此次试验的主要终点是3级或更高晚期不良反应（AES）和/或宇宙化恶化率。次要终点包括因果特异性生存、无病生存、远期复发、晚期AES发病率、病理控制、总体生存和患者报告的结果（PRO）。

出国看病获悉接受乳房保护手术的17名患有pt1-T3、pN0-N1、M0乳腺癌的妇女被随机化1：1至MH（n=54）或EH（n=53），可选的综合提升为48Gy和30Gy。中期分析终点为每CTCAE、PRO、生活质量（QOL）和3个月或3个月以上的宇宙中毒。

基线患者特征在两臂之间平衡良好。中位年龄为64岁，大多数患者的肿瘤小于2厘米（80%），结节阴性疾病（95%）和侵入性导管癌（55%）。其他组织学包括侵入性球状癌（20%）、混合组织学（7%）、原位导管癌（16%）或其他（3%）。肿瘤等级最常见的是2年级（41%），其次是1级（31%）和3级（28%）。

特征显示，很少患者接受新治疗（8%），在总组群中接受哨兵淋巴结活检的患者占大多数（68%）。治疗方式在质子和光子辐射之间平均分配（各占50%），只有大约五分之一的患者（21%）接受可选增强治疗。

在20个月的中位随访中，该组没有观察到3级毒性。注意到的二级毒性包括MH组7.4%和EH组3.8%的辐射皮炎：纤维化分别在0%和1.9%：淋巴水肿在0%和1.9%。总体而言，2个相应组别的二级赛事率分别为7.4%和7.5%。

"皮炎如预期的那样发生，在治疗或第一次随访时发生，时间为3个月。淋巴水肿和纤维化分别发生在3个月和12个月的随访，"索普说。

报告PRO的轻度或更严重皮肤烧伤在MH手臂中比EH手臂更常见。在出国看病研究的两年中，QOL测量从基线到不同时间点的测量表明治疗臂之间没有差异。乳腺癌治疗结果的PRO亚多曼在乳腺美学、乳房功能和乳房敏感性方面也未显示任何差异。

在1.6%接受MH治疗的患者和1.7%接受EH的患者中，注意到了宇宙化恶化，其定义是3个月或更长的3个月或更差的优/善、差或公平对穷人的进展。哈佛宇宙平均得分在记录的所有时间点的2个臂之间相似。

"MC1635表明，与中度低脱法相比，早期乳腺癌的25Gy在5个分数中的极端低违抗是耐受性良好的。当然，有必要采取进一步的后续行动，"索普说。最后，他提出了其他研究问题，例如，当指示再生鼻膜辐照时，EH是否可以使用，并且它对HER2阳性、三阴性、亮性A和亮性B乳腺癌亚型同样有效。