出国看病资讯与伊鲁替尼相比，扎鲁替尼改善了复发/难治性CLL的疗效

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根据一项3期ALPINE研究(NCT03734016)的中期分析结果，与依鲁替尼(Imbruvica)相比，zanubrutinib (Brukinsa)治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞白血病(SLL)患者的疗效改善。——出国看病

中位随访时间为15.3个月(范围0.1-26.0)，研究者评估的总体缓解率(ORR)为扎鲁替尼组78.3% (95% CI, 72.0%-83.7%)，而伊鲁替尼组为62.5% (95% CI, 55.5%-69.1%) (P < 0.001)。在del(17p)或TP53突变的患者中，扎鲁替尼和伊鲁替尼的orr分别为80.5% (95% CI, 65.1%-91.2%)和50.0% (95% CI, 33.4%-66.6%)。在del(11q)突变组中，orr分别为83.6%和69.1%。——出国看病

“最初的数据支持这样的假设，即完全/持续的[布鲁顿酪氨酸激酶]占用可以改善疗效结果，增加的特异性可以最大限度地减少脱靶抑制相关的毒性，”研究作者说。“中期分析表明，zanubrutinib在治疗复发/难治性CLL/SLL患者中具有良好的获益-风险特征。”——出国看病

这项全球性、随机、开放标签的3期ALPINE研究比较了扎鲁替尼和伊鲁替尼治疗复发/难治性CLL患者的疗效。患者按1:1随机分配，接受每日两次的160 mg扎鲁替尼或每日一次的420 mg伊鲁替尼，直到疾病进展或不可接受的毒性。——出国看病

主要终点为研究者评估的ORR。次要终点包括无进展生存期(PFS)、心房颤动或扑动率、反应持续时间、总生存期(OS)、治疗失败时间和患者报告的结局。——出国看病

18岁及以上的确诊为CLL或SLL的复发/难治性疾病患者，在至少1条既往治疗线后，有资格参加该试验。其他纳入标准包括ECOG表现状态为0至2，通过影像学可测量疾病，骨髓和器官功能充足，预期寿命至少为6个月。——出国看病

在首批参加试验的415名患者中，207名接受了扎鲁替尼治疗，208名接受了伊鲁替尼治疗。尽管在基线时，治疗组之间的人口统计学和疾病特征基本平衡，但研究人员注意到，扎鲁替尼组的女性患者比例(31%)高于伊鲁替尼组(25%)。——出国看病

患者中位年龄为67岁(35-90岁)，83%为白人。此外，51%的患者在基线时患有大体积疾病，50%患有细胞减少症，19%患有del(17p)和/或TP53突变。患者先前接受的治疗中位数为1(范围1-8)，9%的患者接受了3个以上的治疗。——出国看病

扎鲁替尼组和依鲁替尼组的淋巴细胞计数分别在大约3个月和4个月后恢复到基线水平。此外，两组研究者评估的12个月PFS分别为94.9% (95% CI, 90.7%-97.2%)和84.0% (95% CI, 78.1%-88.5%)(风险比[HR]， 0.40;95% ci, 0.23-0.69;P <措施)。有或没有del(17p)或TP53突变的患者的12个月PFS率分别为91.5%和74.4%。——出国看病

此外，89.8% (95% CI, 78.1%-95.4%)接受zanubrutinib的患者至少12个月有反应，而接受ibrutinib的患者有77.9% (95% CI, 64.7%-86.7%)有反应。此外，各治疗组12个月OS率分别为97.0%和92.7% (HR, 0.54;95% ci, 0.25-1.16)。——出国看病

研究人员报告了8名接受扎鲁替尼的患者和12名接受伊鲁替尼的患者的致命不良反应(ae)。在每个治疗组中，因不良事件而中断治疗的患者分别为7.8%和13.0%。此外，心脏疾病不良事件发生率分别为13.7%和25.1%。——出国看病

扎鲁替尼组任何级别心房颤动/扑动发生率为2.5%，而伊鲁替尼组为10.1% (P = 0.001)。在每个治疗组中，发生3级或更高级别心房颤动/扑动的患者分别为2.1%和9.3%。——出国看病

zanubrutinib和ibrutinib治疗组最常见的3级或更高ae分别包括中性粒细胞减少症(13.7% vs 10.6)，高血压(10.3% vs 7.2%)和中性粒细胞计数减少(4.9% vs 4.3%)。严重不良事件发生率分别为27.5%和32.4%。——出国看病