出国看病资讯伊美司他在低风险MDS输血方面产生统计学上显着/临床意义的改善

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在 3 期 IMerge 试验中，Imetelstat 在骨髓增生异常综合征患者中 24 周时输血独立性表现出临床意义和统计学意义的改善。——出国看病

3期IMerge试验（NCT02598661）的研究人员报告说，imetelstat在8周时达到了红细胞输血独立性（TI）的主要终点，根据Geron的新闻稿，在风险较低的骨髓增生异常综合征（MDS）患者中，他们没有资格接受红细胞生成刺激剂。——出国看病

在IMerge试验中，接受imetelstat治疗的患者中有39.8%（95%CI，30.9%-49.3%）观察到8周TI的主要终点，而接受安慰剂的患者为15.0%（95%CI，7.1%-26.6%）（P <.001）。此外，在imetelstat和安慰剂队列中，分别有28.0%（95%CI，20.1%-37.0%）和3.3%（95%CI，0.4%-11.5%）的患者观察到24周TI。——出国看病

“3期IMerge研究的结果非常积极，呈现出令人信服的输血独立持久性，为这些患者提供了imetelstat和端粒酶抑制的承诺，”Geron董事长兼首席执行官John A. Scarlett医学博士在新闻稿中说。——出国看病

双盲、安慰剂对照、3 期 Imerge 研究的研究人员评估了 imetelstat 与安慰剂在既往未接受过低甲基化药物或来那度胺 （Revlimid） 治疗的低或中 1 风险、输血依赖性 MDS 患者中的比较。共有178名患者被随机分配为2：1，每4周接受7.5mg / kg静脉注射imetelstat（n = 118）或匹配安慰剂（n = 60）。研究治疗一直持续到疾病进展、不可接受的毒性、撤回同意或缺乏反应。——出国看病

该试验的关键次要终点包括8周红细胞输注时间、TI持续时间和血液学改善率，红系定义为血红蛋白比治疗前水平高1.5g/dL或更多，持续8周，或在8周内减少4次或更多红细胞输注。——出国看病

根据世界卫生组织指南在开始治疗前 12 周内通过骨髓穿刺和活检确认诊断为 MDS 的 18 岁及以上患者有资格参加该研究。其他纳入标准包括依赖红细胞输注和ECOG体能状态为0至2。——出国看病

试验研究人员报告说，在低风险MDS亚型中，伊美司他与安慰剂相比，8周TI有统计学上的显着改善。环形铁粒幼细胞阳性MDS患者的8周TI分别为45.2%和18.9%（P=.016），在imetelstat和安慰剂队列中阴性的患者分别为31.8%和8.7%。——出国看病

输血负荷为4至6单位的患者的8周TI分别为45.2%和21.2%（P=.027），对于输血负荷超过6单位的患者，伊美司他组和安慰剂组分别为33.9%和7.4%（P=.023）。就国际预后评分系统风险类别而言，低风险MDS患者的8周TI为40.0%对20.5%（P=.034），每个队列中为中1 MDS的患者为39.5%对4.8%。——出国看病

试验研究人员强调，安全性结果与先前在临床环境中报道的imetelstat结果一致。在imetelstat和安慰剂队列中分别有77.1%和76.3%的患者观察到治疗中断。——出国看病

在 imetelstat 队列中观察到的最常见的治疗紧急不良反应 （TEAE） 包括虚弱、COVID-19、外周水肿、头痛、腹泻和丙氨酸氨基转移酶升高。最常见的血液学 TEAE 包括 3 级或 4 级血小板减少症（61.9% vs 8.5%），中性粒细胞减少症（67.8% vs 3.4%）患者分别为 imetelstat 和安慰剂队列中的 3.4%。——出国看病