出国看病资讯帕博利珠单抗/化疗促进晚期/复发性子宫内膜癌的PFS

  • 2023-02-06 15:25:34

出国看病资讯帕博利珠单抗/化疗促进晚期/复发性子宫内膜癌的PFS


帕博利珠单抗加化疗似乎可显著改善晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期。

根据一份关于3期NRG-GY018试验(NCT03914612)预先指定分析结果的新闻稿,与单独化疗相比,帕博利珠单抗(Keytruda)联合化疗在III/IV期或复发性子宫内膜癌患者中的无进展生存期(PFS)有统计学意义和临床意义的改善,无论错配修复状态如何。——出国看病


研究人员将在未来的科学会议上展示3期NRG-GYO18试验的全部结果。

研究人员将在未来的科学会议上展示一项评估帕博利珠单抗和化疗治疗晚期或复发性子宫内膜癌的3期试验的全部结果。——出国看病


独立数据监测委员会进行的一项审查表明,该方案包括帕博利珠单抗加化疗,然后每6周进行一次帕博利珠单抗单药治疗,最多14个周期,达到了该研究的主要终点PFS。在试验中,帕博利珠单抗的安全性与先前报告的研究数据相当。没有与该药剂相关的新安全信号。——出国看病


研究人员将在即将举行的科学会议上展示全部结果,并与监管机构讨论。


随机、盲法、安慰剂对照的 3 期 NRG-GY018 试验的研究人员在总共 819 名可测量的 III、IVa 或 IVb 期或复发性子宫内膜癌患者中比较了帕博利珠单抗加标准化疗与安慰剂加化疗在 dMMR 和 pMMR 亚组中。——出国看病


在实验组中,患者在每个周期的第30天接受帕博利珠单抗静脉注射超过3分钟,静脉注射紫杉醇超过30小时,静脉注射卡铂超过1分钟。每 3 周重复治疗 6 个周期或直到疾病进展或不可接受的毒性。对照组的患者接受匹配的安慰剂加相同的化疗骨干。——出国看病


试验的主要终点是PFS。次要终点包括总生存期、客观缓解率、反应持续时间和安全性。

18 岁及以上的可测量晚期或复发性子宫内膜癌患者和病理报告以及机构 MMR 免疫组织化学测试结果的病理报告有资格入组。其他纳入标准包括子宫内膜样腺癌、浆液性腺癌、去分化或未分化癌、透明细胞腺癌或混合性上皮癌的组织学确认;ECOG 性能状态为 0 到 2;以及既往接受子宫内膜癌放射治疗。——出国看病


先前接受过抗PD-L1或抗CTLA-4药物治疗或对单克隆抗体或帕博利珠单抗有严重超敏反应史的患者无法参加试验。如果患者有未经治疗的中枢神经系统转移、活动性自身免疫性疾病或可能复发的自身免疫性疾病病史、类风湿性关节炎或其他关节病,或有需要类固醇的非感染性肺炎病史,也不适合入组。——出国看病


研究人员还在评估单药帕博利珠单抗作为晚期子宫内膜癌的一线治疗,在3期KEYNOTE-C93 / ENGOT-en15 / GOG-3064试验(NCT05173987),在3期LEAP-001 / ENGOT-en9试验(NCT03884101)中与仑伐替尼(Lenvima)联合使用,以及在3期KEYNOTE-B21 / ENGOT-en11 / GOG-3053试验(NCT04634877)的辅助设置中。——出国看病


FDA批准pembrolizumab用于微卫星不稳定性 - 高或MMRd晚期子宫内膜癌,此前在任何环境中接受全身治疗。——出国看病



预约海外医疗服务
请留下您的联系方式,我们将第一时间与你取得联系
选择预约类型
Phone全国服务热线 400-076-3808
爱医传递