坎雷祖马布/阿帕蒂尼布组合可能有望作为高风险切莫雷弗瑞托利或复发妊娠期肌张力肿瘤的抢救疗法

  • 2021-11-05 13:39:56

坎雷祖马布/阿帕蒂尼布组合可能有望作为高风险切莫雷弗瑞托利或复发妊娠期肌张力肿瘤的抢救疗法


Camrelizumab加上阿帕蒂尼布表现出有效的抗肿瘤活性,可能是高风险化疗或复发妊娠期肿瘤的有价值的抢救疗法。

使用凸轮(SHR-1210)加上阿帕蒂尼布(Aitan)的治疗可能被证明是一个可行的抢救治疗方案,为高风险的化疗或复发妊娠期造乳症肿瘤患者,鉴于其有希望的抗肿瘤活性和可容忍的安全配置文件,出国看病根据发表在《柳叶刀肿瘤学》上的第二阶段CAP01研究(NCT04047017)的结果。


在18.5个月的中位随访后,出国看病调查人员报告说,在接受合并的患者中,客观反应率为55%。此外,50%的响应者有完整的响应。


"坎雷利祖马布与阿帕蒂尼布相结合,显示了有希望的活动和可接受的毒性


患有高危切除术或复发妊娠期肿瘤的患者。除了确定阿帕蒂尼布对这些患者在临床环境中的贡献外,使用免疫检查点抑制剂与重症患者的化疗相结合,以及对高危妊娠期恐惧性肿瘤患者正面使用凸轮库马布加阿帕蒂尼布,值得调查,"出国看病调查人员写道。


共有20名患者参加了这项出国看病研究并接受了药物组合,其中95%被诊断为胆癌,1名患者患有胎盘部位肌瘤。从怀孕到入学的中位数时间为3.1年。最常见的先前治疗是异位素、甲氨蝶酯和二甲苯丙胺加环磷酰胺和文克里辛(n=19)和黄曲霉素、黄霉素、异位素和文克里斯汀(FAEV)在(n=16)的组合。


胎盘部位血细胞肿瘤的患者在诊断时妇产科联合会的评分为12分,在注册时得分为16分:他们也有阶段IV疾病和肝脏转移。患者在怀孕前接受全期剖腹产。从怀孕到登记的间隔为5.2年。


患者每2周静脉注射200毫克的凸轮库马布,每天口服250毫克。该出国看病试验登记了18至70岁的有化疗或复发妊娠期肿瘤的患者。患者必须接受2个或更多以前的治疗线。


总共有53%的胆癌患者在事后分析中有客观的反应。在达到客观反应之前,治疗周期的中位数数为3.0。对于胎盘部位肌瘤的患者,经过3个周期的治疗后,实现了部分反应:治疗随后因治疗相关的不利影响而停止。病人被转到FAEV治疗方案,但8个月后死亡。


反应的中位数持续时间没有达到,45%的患者在疾病进展后停止治疗,转而采用抢救疗法。在这些患者中,7人在截止日期前复发,5人对在注册前未成功的化疗方案有CR。


一名患者死于化疗,另一名患者在抢救治疗后进展,尽管他们仍在寻求有效的抢救化疗方案,截至2021年5月。


入学后,11名患者在注册后接受了手术,其中5名接受肺转移切除术,3名接受子宫切除术,2名接受卵巢切除术,1名接受肝转移切除术。在10名患有CR的患者中,有5人接受了手术。


在出国看病研究期间,报告了9个进展事件。无进展生存中位数为9.5个月。截止到截止日期,已有2名患者死亡,总体存活率(OS)尚未达到。在事后分析中,6个月操作系统为100%,12个月操作系统为90%。


任何等级的TRA都发生在90%的患者中,3级TRA发生在60%的患者中。最常见的3级TRAE是高血压(25%),皮疹(20%),中性粒细胞(10%),白细胞位酶(10%),和阿斯巴酸盐氨基转移酶增加(10%)。5名患者因3级高血压而减少剂量,4名患者因皮疹和发烧而推迟治疗。没有发生4级TRAES。3级免疫相关AE发生在5名患者中,其中3例出现皮疹,2例出现中性粒细胞,所有这些患者都是可逆的。


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