出国看病资讯围术期/佐剂仅吉西他滨/ nab -紫杉醇在可切除PDAC中漏诊

出国看病资讯围术期/佐剂仅吉西他滨/ nab -紫杉醇在可切除PDAC中漏诊

可切除胰腺癌患者的围手术期无病生存期未达到，吉西他滨+ nab-紫杉醇辅助化疗也未达到，尽管根据NEONAX 2期试验的数据，新辅助化疗在总生存期有一定的改善。——出国看病

根据NEONAX 2期试验(NCT02047513)的研究结果，尽管在新辅助组观察到总生存期(OS)的数值改善，但可切除胰腺导管腺癌(PDAC)患者的围手术期或辅助用药吉西他滨(Gemzar) + nab-紫杉醇(Abraxane)并没有显著改善无病生存期(DFS)。——出国看病

A组患者接受围手术期化疗，B组患者在术前手术后接受辅助化疗。该治疗在A组围手术期使用的18个月DFS率为33.3% (95% CI, 18.5%-48.1%)，在B组辅助设置中使用的18个月DFS率为41.4% (95% CI, 20.7%-62.0%)，因此在两组均未达到预定义的55%的DFS率。此外，改良意向治疗(ITT)人群的中位DFS在A组为14.1个月(95% CI, 10.2-16.8)，在B组为17.0个月(95% CI, 10.9-25.1)。在A组中，66%的患者和B组中42%的患者继续接受辅助化疗和R0/R1 PDAC切除术(Arm B)或至少1个周期的新辅助化疗(Arm A)。——出国看病

“新辅助/围手术期治疗是可切除胰腺癌患者的一种新选择。然而，最佳的治疗方案尚未确定。”

该研究还评估了ITT人群的结果，其中围手术期队列的结果优于辅助设置。本组数据显示，Arm a的中位DFS为11.5个月(95%CI, 8.8-14.5)，而Arm B的中位DFS为5.9个月(95%CI, 3.6-11.5)，相应的18个月DFS率分别为30.8% (95%CI, 18.3%-43.2%)和19.3% (95%CI, 8.0-30.6%)。此外，Arm A的中位OS为25.5个月(95% CI, 19.7-29.7)，而Arm B的中位OS为16.7个月(95% CI, 11.6-22.2)。Arm A和Arm B的中位远端无转移期(DMFI)分别为14.5个月(95% CI, 11.9-20.6)和10.9个月(95% CI, 4.1-20.3)。——出国看病

该试验纳入了127例经组织学或细胞学证实可切除的PDAC患者，其ECOG表现状态为0或1。该研究于2015年至2019年在德国各地的22个中心进行。参与者被随机按1:1分为A组(n = 63)或B组(n = 64)。该分析评估了每组共59名合格参与者。每个分支的大部分患者为男性(57.6% vs 62.7%)，几乎全部为白人(98.3% vs 100.0%)。研究对象的中位年龄分别为65岁(范围48-82)和68岁(范围41-88)。在每个相应的手臂中，大多数患者有胰头肿瘤(69.5% vs 46.0%)、T1/T2肿瘤(57.6% vs 46.2%)和cN0肿瘤(54.2% vs 47.5%)。——出国看病

A组患者接受了2个术前和4个术后28天的治疗周期，每个疗程包括nab-紫杉醇125 mg/m2和吉西他滨1000 mg/m2，分别在第1、8和15天。在新辅助治疗后，如果疾病没有进展，患者接受了反复的多期螺旋CT扫描和口服和静脉造影剂增强，然后进行肿瘤手术。新辅助化疗和手术之间的建议间隔时间为最后一次新辅助治疗后2 - 3周。B组在术后12周接受了6个周期的术前辅助化疗。——出国看病

大多数不良反应(ae)为3级或以下，无需特殊治疗即可解决。除了新辅助治疗组贫血(7.0% vs 3.5%)和感染(10.5% vs 5.3%)的发生率较高外，手术后新辅助治疗组和辅助治疗组的毒性特征没有太大差异。切除后30天内的手术并发症发生率也相似，但a组(24.4%)的感染率高于B组(8.7%)。B组死亡率更高，有3例5级ae发生，a组1例。几乎所有的死亡都发生在切除后30天内。——出国看病

研究人员总结道:“总的来说，可切除胰腺癌的围手术期和术前治疗策略值得进一步研究，特别是在最佳治疗时间和术前治疗方案方面。” ——出国看病