出国看病资讯Sacituzumab Govitecan改善HR + / HER2转移性乳腺癌中的PFS

出国看病资讯Sacituzumab Govitecan改善HR + / HER2转移性乳腺癌中的PFS

Sacituzumab govitecan在HR + / HER2-low和IHC0状态转移性乳腺癌患者中显示出有希望的无进展生存疗效，显示出其作为未来治疗选择的潜力。——出国看病

与医生选择化疗相比，Sacituzumab govitecan-hziy （Trodelvy） 改善了免疫组化 （IHC） 评分为 0、1、2 且原位杂交 （ISH） 检测阴性的 HER2 低乳腺癌患者的中位无进展生存期 （PFS）。——出国看病

这些数据来自3期TROPiCS-02研究（NCT03901339）的事后亚组分析，该研究评估了sacituzubab govitecan-hziy与医生在激素受体阳性（HR +）/ HER2-转移性乳腺癌患者中化疗的选择，这些患者在基于内分泌的治疗和至少2次化疗中进展。——出国看病

研究结果显示，sacituzumab govitecan组（n = 149）中HER2低乳腺癌患者的中位PFS为6.4个月，而标准护理组为4.2个月。对于IHC0组，给予沙西珠单抗govitecan（n = 101）的患者的中位PFS为5.0个月，而当医生选择化疗时，中位PFS为3.4（n = 116;人力资源， 0.72;95% 置信区间， 0.51-1.00）。在意向治疗人群中，使用沙替珠单抗gobitecan的中位PFS为5.5个月（95%CI，4.2-7.0），而研究者选择化疗。——出国看病

“这些数据证明了Trodelvy在TROPiCS-02试验中对预治疗转移性乳腺癌患者HER2-low和IHC0状态的疗效，”Peter Schmid，癌症医学教授，中心负责人，实验癌症医学中心主任，Barts乳腺癌中心主任，在新闻稿中说。“一旦患者对基于内分泌的治疗产生耐药性，他们的预后就非常差。结果强调了Trodelvy作为预治疗HR + / HER2转移性乳腺癌患者的治疗选择的潜力，无论他们的HER2阴性状态如何。——出国看病

3 期 TROPiCS-02 研究招募了激素受体阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌患者，这些患者在至少 2 次先前的转移性疾病全身化疗方案（包括至少 1 次既往抗癌激素治疗和至少 1 次在转移环境中给予的 CDK4/6 抑制剂）后难治或复发。——出国看病

该试验的入组对象是面向18岁及以上的患者，这些患者在入组前接受的化疗不超过4次，根据RECIST 1.1标准可测量疾病，在最近一次治疗后记录疾病进展，以及足够的骨髓，肾脏和肝脏功能。——出国看病

患者被随机分配1：1，在21天周期的第1天和第8天或研究者选择的化疗中以10mg / kg的速度接受沙西珠单抗govitecan，直到进展或不可接受的毒性。——出国看病

该试验的主要终点是PFS，次要终点包括总生存期（OS）、反应持续时间、临床获益率、生活质量和安全性。——出国看病

根据2022年美国临床肿瘤学会年会上提供的数据，与标准化疗相比，sacituzumab govitecan治疗表明，与标准化疗相比，内分泌治疗抵抗患者群体的疾病进展风险降低了34%，具有统计学意义和临床意义。——出国看病

虽然在进行初步分析时，总体生存率（OS）数据尚未成熟，但研究人员注意到抗体 - 药物偶联物与标准护理相比，存在改善的数字趋势。——出国看病

在两组之间，基线特征与调查组的中位年龄在57岁（范围，29-86岁）与对照组的55岁（范围，27-78）之间保持良好平衡。3大多数患者在基线时有肝转移（分别为84%和87%），ECOG体能状态为1（57%和54%），并且在12个月内接受过CDK4 / 6抑制剂（59%和61%）。对于接受sacituzumab govitecan和接受化疗的患者，转移环境中先前化疗线的中位数为3（范围，0-8和范围，1-5）。——出国看病

关于安全性，使用sacituumab govitecan没有观察到新的毒性信号，并且根据先前研究的观察结果，显示的那些信号是可控的。最常见的不良事件是腹泻和中性粒细胞减少。在sacituzumab govitecan组报告的6例死亡中，有1例与治疗有关。——出国看病

Sacituzumab govitecan目前尚未被任何监管机构批准用于治疗HR + / HER2-转移性乳腺癌，因为其安全性和有效性尚未确定用于该适应症。但是，根据TROPiCS-02的数据，已向FDA提交了补充生物制剂许可证申请。——出国看病

扩展的研究结果将于9月10日在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2022年大会的小型口头会议上发表。——出国看病

“这些结果表明，无论HER2处于何种状态，Trodelvy都改善了该预治疗患者群体的无进展生存期，并加强了需求最高的人群的临床活动强度，”Bill Grossman博士，医学博士，博士，吉利德肿瘤学治疗领域主任高级副居民说。“Trodelvy已经在改变二线转移性三阴性乳腺癌的护理标准，我们对它在其他乳腺癌中的潜力感到兴奋，这些癌症非常需要新的治疗方案。——出国看病