出国看病资讯在R/R多发性骨髓瘤中，karma -3试验满足PFS的主要终点

出国看病资讯在R/R多发性骨髓瘤中，karma -3试验满足PFS的主要终点

KarMMa-3期临床试验预先指定的中期分析结果显示，复发/难治性多发性骨髓瘤患者在接受2 - 4个之前的治疗路线后，以及对最后一次治疗有难治性的患者，使用十卡巴tagene vicleucel治疗后，无进展生存期的主要终点是满足的。——出国看病

在预先指定的中期分析中，KarMMa-3 3期试验(NCT03651128)达到了其统计上显著改善无进展生存的主要终点，当复发/难治性多发性骨髓瘤患者之前接受过2 - 4种治疗方案，且对他们的最后一个方案有难治性时，使用十卡巴tagene vicleucel (idel -cel;根据Bristol Myers Squibb和270 bio1的新闻稿，Abecma)与标准护理(SOC)相比。——出国看病

中期分析还显示，与SOC相比，总体反应率的关键次要终点有所改善。更多的数据将在即将召开的医学会议上提交。——出国看病

idecel被设计为一流的b细胞成熟剂导向的CAR - T细胞免疫治疗。它也可用作免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂或抗cd -38抗体。——出国看病

Bristol Myers Squibb公司的高级副总裁、细胞疗法开发主管Anne Kerber在新闻发布会上说:“karma -3研究的结果清楚地证明了在多发性骨髓瘤治疗模式中使用CAR - T细胞疗法的早期临床效益。”“这些数据强化了我们的承诺，即释放细胞治疗的全部潜力，我们努力在血癌领域创新的传统基础上继续发展，并通过科学改变患者的生活。” ——出国看病

这项随机、开放标签的试验研究估计登记了381名患者。SOC方案包括daratumumab (Darzalex)、pomalidomide (Pomalyst)、地塞米松、硼替佐米(Velcade)、ixazomib (Ninlaro)、来那度胺(Revlimid)、carfilzomib (Kyprolis)或elotuzumab (Empliciti)。其他的次要终点包括总生存期、无事件生存期、微小残留疾病、完全缓解率和缓解持续时间。——出国看病

在安全性方面，研究人员报告说，85%接受爱德赛治疗的患者发生细胞因子释放综合征(CRS);其中3级事件占9%，5级事件占0.8%。CRS发病的中位时间为1天，持续的中位时间为7天。实验组中28%的患者也观察到神经毒性，其中4%发生3级事件。与CAR - t细胞治疗相关的神经毒性在92%的患者中得到缓解，中位持续时间为5天。此外，在所有患者中，神经毒性持续的中位时间为6天。共有34例同时有神经毒性的患者发生CRS。共有70%的患者经历过任何级别的感染;特别是23%有3/4级感染。此外，1.6%的患者患有5级肺炎，0.8%的患者患有支气管肺曲霉菌病，0.8%的患者患有与jirvecii肺囊虫相关的巨细胞病毒肺炎。——出国看病

如果患者有可测量和记录的疾病，接受2个但不超过4个之前的方案，并接受达拉单抗至少连续2个周期的治疗，那么他们就有资格接受治疗。此外，患者被要求对最后接受的治疗是难治性的，并且ECOG表现状态为0或1。——出国看病

排除标准包括有可能阻止患者参与研究的先决条件，实验室异常，以及任何可能使数据难以解释的条件。患者也不能有非分泌性多发性骨髓瘤，肺功能不健全，除正在治疗的疾病外，既往有恶性肿瘤病史，需要既往无恶性肿瘤5年或更长时间。——出国看病

2021年3月，FDA批准idecel用于接受4种或4种以上治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者该批准是基于2期KarMMa试验(NCT03361748)的结果——出国看病