出国看病资讯硼替佐米方案在瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症中具有显著疗效

  • 2023-03-15 14:41:54

出国看病资讯硼替佐米方案在瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症中具有显著疗效


根据欧洲瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症联盟 (ECWM)-3 试验 (NCT1) 的研究结果,硼替佐米 (Velcade) 加地塞米松、利妥昔单抗(Rituxan)和环磷酰胺 (B-DRC) 对肿瘤负荷较高且需要更快反应的瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症患者显示出临床益处。——出国看病

B-DRC组估计的24个月无进展生存期(PFS)为80.6%(95%CI,69.5%-88.0%),而单独使用DRC组为72.8%(95%CI,61.3%-81.3%)(P=.32)。此外,每个组的24个月PFS率为100.0%,而Waldenström巨球蛋白血症(ISSWM)低危疾病国际评分系统的患者为100.0%,中危疾病患者为77.7%vs 68.3%,高风险疾病患者为77.5%vs 69.8%。——出国看病


B-DRC和DRC组未达到中位总生存期(OS)。总体而言,3例接受DRC的患者和1例接受B-DRC的患者发生淋巴瘤相关死亡;每只手臂也有1例因继发性肿瘤而死亡。——出国看病


“B-DRC比[利妥昔单抗]-苯达莫司汀[Treanda]具有优势,可以避免长期和深度T细胞耗竭,”研究作者说。“在新兴新疗法的时代,这可能特别重要,例如双特异性抗体或CAR-T细胞,这些疗法受到T细胞衰竭的影响。——出国看病


在 ECWM-1 试验中,所有初治的瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症患者在第 20 天口服 1 mg 地塞米松,每日一次,375 mg/m2第 1 天静脉使用利妥昔单抗,第 1400 天皮下注射 1 mg,每日一次,周期 2-6 次,第 100 天和 <> mg/m2第1至5天口服环磷酰胺,每天两次。在实验组中,患者皮下接受硼替佐米,剂量为1.6mg / m。2第 1、8 和 15 天每天一次。

试验的主要终点是研究者评估的PFS。次要终点包括总缓解率(ORR)、最佳缓解、最佳缓解时间、首次缓解时间、缓解持续时间和OS。——出国看病


临床病理诊断为Waldenström巨球蛋白血症的18岁及以上患者有资格参加该试验。其他纳入标准包括世界卫生组织或ECOG的表现状态为0至2,预期寿命超过3个月。——出国看病


在数据截止时,中位随访时间为27.5个月(四分位距,17.2-36.1),100例患者接受了DRC,102例患者接受了B-DRC。总共分别治疗了99名和96名患者。两组患者的中位年龄为68岁(范围为34-89岁)。在ISSWM分类方面,两个治疗组中11%的患者患有低危疾病,39%患有中危疾病,50%的患者患有高风险疾病。——出国看病


总体而言,DRC 组 87% 的患者和 B-DRC 组 92% 的患者接受了 6 个周期的诱导;每组7%和4%的患者接受了2个或更少的治疗周期。对于接受该药物的每个人,硼替佐米的平均剂量强度为95%(范围,61%-100%),40%的患者有硼替佐米剂量减少,平均剂量为全剂量的86%(范围,61%-97%)。——出国看病


在治疗结束时,B-DRC和DRC分别产生80.6%对69.9%的主要缓解率,完全缓解(CR)或非常好的部分缓解(PR)率为17.2%对9.6%。此外,各组首次反应的中位时间为3.0个月(95%CI,2.8-3.2)和5.5个月(95%CI,2.9-5.8)。B-DRC组的主要缓解率为57.0%,32个周期治疗后DRC组为5.3%(P <.01)。——出国看病


3.49% 的患者出现 2 级或更高级别的不良反应 (AE),其中 49.5% 接受 B-DRC 的患者和 49.0% 接受 DRC 的患者。总患者群体中最常见的3级或更高AE包括中性粒细胞减少(25.6%),贫血(6.2%)和血小板减少(5.1%)。——出国看病


周围感觉神经病变发生在18例接受B-DRC的患者和3例接受DRC的患者。在21名患者中,有13名患者的神经病变在诱导结束时得到解决。——出国看病


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