出国看病资讯Enfortumab Vedotin组合对尿路上皮癌产生持久的反应

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根据1b/2期EV-103研究(NCT03288545)的研究结果，Enfortumab vedotin-ejfv (Padcev) + pembrolizumab (Keytruda)在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中表现出持久的反应。

在接受enfortumab vedotin联合pembrolizumab治疗的患者中，确认的总缓解率(ORR)为64.5% (95% CI, 52.7%-75.1%)，其中完全缓解(CR)率为10.5%，部分缓解(PR)率为53.9%。疾病控制率(DCR)为86.8% (95% CI, 77.1% ~ 93.5%)。此外，中位缓解持续时间(DOR)未达到(NR)， 65.4%有缓解的患者在12个月时持续缓解。——出国看病

通过盲法独立中心评价，接受联合治疗的患者6个月和12个月无进展生存(PFS)率分别为73.8%和55.1%。6个月和12个月总生存率(OS)分别为88.2%和80.7%，中位OS为22.3个月(95% CI, 19.09-NR)。——出国看病

根据PD-L1表达、肝转移、ECOG表现状态和原发疾病部位等因素，在预先指定的亚组中，使用enfortumab vedotin和pembrolizumab确认的orr与总体人群的结果相当。——出国看病

研究作者写道:“这些结果与先前报道的[剂量递增队列]研究结果相结合，表明[enfortumab vedotin + pembrolizumab]可能为未满足需求的患者群体提供一种新的[一线]治疗选择。”

单独接受维多汀治疗的患者确诊ORR为45.2% (95% CI, 33.5%-57.3%)，其中CR率为4.1%，PR率为41.1%。此外，该队列的DCR为79.5% (95% CI, 68.4%-88.0%)。12个月时，PFS和OS率分别为35.8%和70.7%。——出国看病

在盲法独立中心评价和研究者评价之间，联合治疗组最佳总体缓解的一致性率为86.7%，单药治疗组为85.5%。——出国看病

这些数据来自eb -2期EV-103研究的K队列，在该研究中，研究人员评估了在组织学记录的、先前未治疗的局部晚期转移性尿路上皮癌患者中使用或不使用派姆单抗的enfortumab vedotin。患者被随机分配在3周周期的第1天和第8天接受1.25 mg/kg的强制维多汀单次静脉输注，在周期的第1天静脉注射或不注射200 mg的派姆单抗。——出国看病

主要终点根据RECIST v1.1标准确认ORR。次要终点包括DCR、DOR、PFS、OS和安全性。

ECOG表现状态为0到2的患者有资格参加试验。患者还需要血红蛋白水平至少为10 g/dL，肾小球滤过率至少为每分钟50 mL，并且没有纽约心脏协会III级心力衰竭。——出国看病

总体而言，76名患者接受了enfortumab vedotin联合派姆单抗治疗，73名患者单独接受了enfortumab vedotin治疗。联合治疗组的中位治疗持续时间为9.0个月(范围0.6-26.1)，单药治疗组的中位治疗持续时间为5.5个月(范围0.5-26.9)。——出国看病

在联合治疗组和单药组中，大多数患者为男性(71.1%对76.7%)，白人(80.3%对75.3%)，ECOG表现状态为1(43.4%对47.9%)。此外，两组中大多数患者原发肿瘤位于下呼吸道(60.5% vs 69.9%)，肺转移(48.7% vs 41.1%)，内脏疾病(84.2% vs 82.2%)， PD-L1联合阳性评分小于10 (57.9% vs 52.1%)。——出国看病

最常见的3级或以上治疗相关不良反应(TRAEs)包括黄斑丘疹(17.1%)、疲劳(9.2%)、中性粒细胞减少(9.2%)和腹泻(6.6%)。在联合组中，与维多汀相关的任何级别trae包括皮肤反应(67.1%)、周围神经病变(60.5%)、眼部事件(26.3%)、高血糖(14.5%)和输注相关反应(3.9%)。

联合治疗组导致死亡的TRAEs发生率为3.9%，单药治疗组为2.7%。此外，单独接受强制维多汀治疗的患者中，47.4%和19.2%的患者发生TRAEs导致停药。——出国看病